Упаковка / 20 шт.
80.30 грн.пластина / 10 шт.
40.15 грн.Торговое название | Стоптуссин |
Действующие вещества | Бутамират, Гвайфенезин |
Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
Количество в упаковке: | 20 таблеток (2 блистера по 10 шт.) |
Первичная упаковка: | блистер |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | После |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Традиционный |
Производитель: | ТЕВА ЧЕХ ИНДАСТРИЗ С.Р.О. |
Страна производства: | Чехия |
Заявитель: | Teva |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R05 Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях R05F Комбинированные препараты, содержащие противокашлевые средства и экспекторанты R05FB Прочие противокашлевые средства и экспекторанты R05FB02 Противокашлевые средства и экспекторанты |
СТОПТУССИН (STOPTUSSIN)
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
кап. орал. фл. 10 мл
кап. орал. фл. 25 мл
Бутамирата дигидроцитрат | 0,004 г/мл |
Гвайфенезин | 0,1 г/мл |
Прочие ингредиенты: этанол 96%, полисорбат 80, пропиленгликоль, экстракт лекорицы жидкий, ароматизатор альпийских цветов 740025 H, вода очищенная.
№ UA/2447/01/01 от 07.12.2009 до 07.12.2014
табл., № 20
Бутамирата дигидроцитрат | 4 мг |
Гвайфенезин | 100 мг |
Прочие ингредиенты: кремния диоксид безводный, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, глицерола трибегенат, магния стеарат.
№ UA/2447/03/01 от 25.05.2010 до 25.05.2015
сироп фл. 100 мл, № 1
Бутамирата цитрат | 4 мг/5 мл |
Гвайфенезин | 100 мг/5 мл |
Прочие ингредиенты: мальтит жидкий, кислота сорбиновая, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат, пропилгалат, динатрия эдетат, калия ацесульфам, натрия цикламат, гидроксиэтилцеллюлоза, карамельный аромат (содержит пропиленгликоль), вода очищенная.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Стоптуссин — комбинированный препарат с противокашлевым, муколитическим и отхаркивающим действием. Бутамират относится к неопиоидным противокашлевым средствам периферического действия, в отличие от опиоидных противокашлевых средств, не вызывает центрального тормозящего эффекта, не угнетает дыхательный центр, не вызывает зависимости.
Противокашлевое действие бутамирата дополняется отхаркивающим действием гвайфенезина.
Гвайфенезин усиливает секрецию бронхиальных желез, снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению. Повышение секреции вызывается как прямым действием на бронхиальные железы (гвайфенезин способствует секреторной функции этих желез и стимулирует элиминацию кислых глюкопротеинов из ацинарных клеток), так и рефлекторным раздражением слизистой оболочки желудка, приводящим к стимуляции аферентных парасимпатических волокон и воздействию на дыхательный центр — происходит влияние вагуса на секреторную функцию бронхов. Мокрота выводится из бронхиальных желез, усиливая активность эпителия, тем самым облегчая ее транспорт и отхождение. Бутамират после перорального применения быстро и полностью абсорбируется, 98% связывается с белками плазмы крови. Вследствие метаболизма образуются два метаболита, которые оказывают противокашлевое действие, и более 90% их выделяются почками; только небольшая часть выводится с калом. Метаболиты не проникают в материнское молоко. Биологический период полураспада составляет около 6 ч.
Гвайфенезин после перорального применения быстро и легко абсорбируется в ЖКТ. Незначительная его часть связывается с плазматическими протеинами. Неактивные метаболиты выделяются с мочой. Биологический период полураспада — 1 ч.
ПОКАЗАНИЯ:
сухой, раздражающий, приступоподобный кашель различного генеза; купирование кашля в пред- и послеоперационный период.
ПРИМЕНЕНИЕ:
доза препарата зависит от массы тела пациента.
Стоптуссин таблетки: взрослые и дети в возрасте старше 12 лет с массой тела <50 кг — ½ таблетки 4 раза в сутки; 50–70 кг — 1 таблетка 3 раза; 70–90 кг — 1½ таблетки 3 раза; >90 кг — 1½ таблетки 4 раза в сутки. Таблетки глотают целыми (или по ½ таблетки), запивая водой, чаем или фруктовым соком. Интервал между отдельными приемами должен составлять 4–6 ч.
Стоптуссин капли: масса тела <7 кг — по 8 капель 3–4 раза в сутки; 7–12 кг — по 9 капель 3–4 раза; 13–20 кг — по 14 капель 3 раза; 21–30 кг — по 14 капель 3–4 раза; 31–40 кг — по 16 капель 3–4 раза; 41–50 кг — по 25 капель 3 раза; 51–70 кг — по 30 капель 3 раза; от 71 кг — по 40 капель 3 раза в сутки. Препарат рекомендуют принимать после еды. Соответствующее количество капель разводят в 100 мл жидкости (вода, чай или фруктовый сок).
Максимальная суточная доза гвайфенезина для детей в возрасте от 6 мес до 2 лет — 300 мг (102 капли), для детей в возрасте 2–6 лет — 600 мг (204 капли), 6–12 лет — 1200 мг/сут, для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет — 2400 мг/сут.
Применение достаточного количества жидкости повышает эффективность лечения. При применении Стоптуссина у детей с массой тела <7 кг дозу можно снизить. Если ребенок не может удержать все 100 мл жидкости, концентрацию препарата в жидкости нельзя повышать.
Без консультации врача не принимать препарат дольше 7 дней.
Стоптуссин сироп: применять внутрь у взрослых и детей в возрасте от 3 лет с массой тела >15 кг. Применяемая доза зависит от массы тела пациента: 15–20 кг — 2,5 мл 3 раза в сутки; 20–40 кг — 2,5 мл 3–4 раза в сутки; 40–70 кг — 5 мл 3 раза в сутки; 70–90 кг — 5 мл 4 раза в сутки; >90 кг — 7,5 мл 3–4 раза в сутки.
Интервал между отдельными приемами — 4–6 ч. Принимать желательно после еды, запивая жидкостью (водой, чаем, фруктовым соком и т.п.). Не применять препарат дольше 7 дней без рекомендации врача. Если кашель не устраняется или усиливается, лечение необходимо прекратить и проконсультироваться с врачом.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к компонентам препарата, миастения гравис, I триместр беременности. Кроме того, препарат в форме капель противопоказан детям в возрасте до 6 мес, в форме таблеток — в возрасте младше 12 лет, в форме сиропа — детям в возрасте до 3 лет с массой тела <15 кг.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
при соблюдении рекомендуемого дозирования препарат хорошо переносится. Побочные эффекты, о которых обычно сообщают: нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, отсутствие аппетита, гастралгия, диарея), головная боль и головокружение; возникают у 1% пациентов и обычно исчезают после снижения дозы препарата. Также могут возникать кожные аллергические проявления.
Критерии оценки частоты развития побочных эффектов при применении лекарственного средства: >10% — очень часто, 1–10% — часто, 0,1–1% — нечасто, 0,01–0,1% — редко, <0,01% — иногда.
Со стороны метаболизма, обмена веществ: часто — отсутствие аппетита.
Со стороны ЦНС: часто — головная боль.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: часто — головокружение.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, боль в желудке, рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: иногда — экзантема, крапивница.
Со стороны мочевыделительной системы: иногда — уролитиаз.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
капли: содержат 28 об.% этанола. При применении препарата необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков. Препарат не применяют у пациентов с:
Если кашель не устраняется или усиливается, лечение необходимо корригировать. Препарат в форме сиропа не рекомендуют принимать при врожденной непереносимости фруктозы.
Период беременности и кормления грудью. Не следует применять препарат в І триместр беременности.
Применение препарата во ІІ и ІІІ триместр беременности и в период кормления грудью возможно, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Неизвестно, проникает ли бутамират дигидроцитрат или гвайфенезин в грудное молоко.
Дети. Препарат в форме капель применяют у детей с 6-месячного возраста согласно показаниям (см. ПРИМЕНЕНИЕ); в форме сиропа — у детей в возрасте старше 3 лет и массой тела >15 кг; в форме таблеток — у детей в возрасте старше 12 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Препарат (особенно в высоких дозах) может оказывать неблагоприятное влияние на виды деятельности, требующие повышенного внимания и быстроты двигательных и психических реакций (например управление транспортными средствами и работа с механизмами), поэтому следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
эффект гвайфенезина усиливается действием лития и магния. Гвайфенезин усиливает обезболивающий эффект парацетамола и ацетилсалициловой кислоты и усиливает влияние алкоголя, седативных, снотворных и других средств, угнетающих функцию ЦНС. Миорелаксанты центрального действия могут усиливать выраженность побочных эффектов гвайфенезина, особенно мышечную слабость.
Влияние на результаты лабораторных анализов
Гвайфенезин может обусловить ложноположительные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусную кислоту (фотометрический метод с использованием нитросонафтола в качестве реагента) и ванилилминдальную кислоту в моче. Поэтому лечение препаратом Стоптуссин необходимо прекратить за 48 ч до сбора мочи для проведения данного анализа.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
при передозировке преобладают признаки токсического действия гвайфенезина — сонливость, слабость в мышцах, тошнота, рвота. Специфического антидота нет.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции сердечно-сосудистой и дыхательной системы, почек и электролитного равновесия.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре до 25 °C. Капли не замораживать! После вскрытия флакона сироп хранить не более 4 нед.
Описание препарата Стоптуссин табл. №20 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Упаковка / 20 шт.
80.30 грн.Действующее вещество: бутамирата цитрат, гвайфенезин;
1 таблетка содержит бутамирата цитрата 4 мг, гвайфенезина 100 мг;
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безвводній, манит (Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, глицерина трибегенат, магния стеарат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, белого цвета с линией разлома с одной стороны.
Комбинированные препараты, содержащие противокашлевые средства и экспекторанты. Код АТX R05F B02.
Комбинированный препарат, оказывает противокашлевое, муколитическое и отхаркивающее действие. Бутамирата цитрат относится к неопиоиднім противокашлевым веществам периферического действия. Он проявляет местный анестезирующий эффект на нервные окончания, передающие восходящие сигналы раздражения от респираторного тракта. В отличие от опиоидных противокашлевых веществ, не вызывает центрального тормозного эффекта, не угнетает дыхательный центр, не вызывает зависимости.
Противокашлевое действие бутамирата цитрата дополняется отхаркивающим действием гвайфенезина. Гвайфенезин имеет секретолитические (за счет непосредственного усиления секреции бронхиальных желез и стимуляции элиминации кислых гликопротеинов с ацинарніх клеток) и секретомоторные свойства (снижает вязкость мокроты и облегчает эвакуацию слизи и ее откашливание).
Бутамирата цитрат быстро и полностью абсорбируется. 98% связывается с плазматическими протеинами. Метаболизируется с образованием двух метаболитов, которые также имеют противокашлевое действие. 90% метаболитов выводятся почками и только небольшая их часть выделяется с калом. Биологический период полураспада составляет примерно 6 часов.
Гвайфенезин после перорального применения быстро и легко абсорбируется из пищеварительной системы. Незначительное количество связывается с белками плазмы крови. Выводится почками, главным образом в виде метаболитов, незначительная часть - в неизмененном виде. Биологический период полураспада составляет 1 час.
Сухой раздражающий приступообразный кашель различного происхождения.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, миастения гравис.
Так как бутамират подавляет кашлевой рефлекс, нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, что увеличивает риск бронхоспазма и инфицирование дыхательных путей.
Литий и магний усиливают эффект гвайфенезина.
Гвайфенезин усиливает обезболивающий эффект парацетамола и ацетилсалициловой кислоты и усиливает влияние алкоголя и других веществ, угнетающих центральную нервную систему. Центральное нервное действие миорелаксантов может повышать побочные эффекты гвайфенезина, особенно мышечную слабость.
Влияние на результаты лабораторных анализов.
Гвайфенезин может вызвать ложноположительные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусную кислоту (фотометрический метод с использованием нитросонафтола в качестве реагента) и ванилилминдальную кислоту в моче. Имея это в виду, лечение препаратом «Стоптусин-Тева» необходимо прекратить за 48 ч до сбора мочи для проведения данного анализа.
Во время лечения пациентам необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
«Стоптусин-Тева» не следует применять пациентам с:
С осторожностью применять при астме, туберкулезе, пневмокониозе.
Если кашель не проходит или усиливается, лечение необходимо пересмотреть.
Контролируемых исследований на беременных женщинах или животных не проводилось.
Сообщалось о повышении случаев паховой грыжи у новорожденных при применении гвайфенезина в I триместре беременности. Поэтому препарат противопоказан в I триместре беременности.
Применение препарата во II, III триместрах беременности или в период кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Неизвестно, проникает ли бутамирата цитрат или гвайфенезин в грудное молоко.
Из соображений безопасности нужно тщательно взвешивать преимущества и риски применения препарата в период кормления грудью. Применение препарата в период кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
В редких случаях «Стоптусин-Тева» может вызвать сонливость, что может иметь некоторое влияние на способность управлять автотранспортом или выполнять работу с другими механизмами. Поэтому при управлении автомобилем или при выполнении другой работы, требующей бдительности (например при управлении механическими средствами), следует быть осторожным.
Соблюдать дозировку в зависимости от массы тела пациента:
Интервал между приемами должен составлять 4-6 часов. Таблетку можно разделить пополам.
Препарат рекомендуется применять после еды, запивая достаточным количеством жидкости (вода, чай, сок).
Дети.
Препарат применять детям старше 12 лет по показаниям (дозы и способ применения приведены в разделе «Способ применения и дозы»).
При передозировке преобладают признаки токсического действия гвайфенезина - сонливость, слабость в мышцах, тошнота, рвота, диарея, головокружение, артериальная гипотензия. Возможен рентгеноотрицательный уролитиаз.
Специфического антидота не существует.
Лечение:Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной системы, функции почек и сохранения электролитного равновесия.
Если придерживаться рекомендованной дозировки, пациенты переносят препарат хорошо. Побочные эффекты обычно исчезают после снижения дозы.
Нарушение метаболизма: отсутствие аппетита.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.
Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание.
Нарушение слуха и вестибулярные расстройства: головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: ощущение дискомфорта в пищеварительной системе, тошнота, боль в желудке, рвота, диарея. Если возникли неприятные ощущения в желудке или другие необычные эффекты, прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивница, экзантема.
Со стороны мочевыделительной системы: уролитиаз.
5 лет.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в коробке.
Без рецепта.
Тева Чех Индастриз с. р. о.
ООО Тева Оперейшнз Поланд.
Местонахождение производителей и их адрес места осуществления деятельности.
Ул. Остравская 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чехия.
Ул. Могильская 80, 31-546 Краков, Польша.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}