Таксотер концентрат для раствора для инфузий по 20 мг/мл флакон 1 мл (20 мг) 1 шт

Санофи (Германия)
Артикул: 261065
  • Таксотер конц. д/р-ра д/инф. 20мг/мл фл. 1мл (20мг) №1***
  • Таксотер конц. д/р-ра д/инф. 20мг/мл фл. 1мл (20мг) №1***
1
2
Внешний вид товара может отличаться от фотографии
Нет в наличии с 11.10.2022
  • 2330.00 грн.
Цена актуальна на 02:00 | Годен до: июнь 2024
Есть вопросы?
Нужна консультация?

Круглосуточная поддержка клиентов

Telegram Viber
Кому можно
Взрослым
Можно
Детям
Нельзя
Беременным
Нельзя
Кормящим
Нельзя
Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам
Можно
Водителям
с осторожностью, содержит спирт
Торговое название Таксотер
Действующие вещества Доцетаксел
Количество действующего вещества: 20 мг/мл
Форма выпуска: концентрат для инфузий
Количество в упаковке: 1 мл
Первичная упаковка: флакон
Способ применения: Инфузионный
Взаимодействие с едой: Не имеет значения
Температура хранения: от 5°C до 25°C
Чувствительность к свету: Не чувствительный
Признак: Импортный
Происхождение: Растительный
Рыночный статус: Оригинал
Производитель: САНОФИ-АВЕНТИС ДОЙЧЛАНД ГМБХ
Страна производства: Германия
Заявитель: Sanofi
Условия отпуска: По рецепту

Код АТС

L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

L01 Противоопухолевые препараты

L01C Алкалоиды растительного происхождения и прочие препараты природного происхождения

L01CD Таксаны

L01CD02 Доцетаксел

Скачать сертификат соответствия

Концентрат для раствора для инфузий «Таксотер®» применяется при показаниях, которые указаны ниже.

Рак молочной железы

«Таксотер®» в комбинации с доксорубицином и циклофосфамидом предназначен для адъювантной терапии больных с:

  • операбельным раком молочной железы с поражением лимфоузлов;
  • операбельным раком молочной железы без поражения лимфоузлов.

Больным с операбельным раком молочной железы без поражения лимфоузлов адъювантную терапию нужно проводить, если пациенты подлежат химиотерапии в соответствии с принятыми международными критериями для первичной терапии ранних стадий рака молочной железы.

«Таксотер®» в комбинации с доксорубицином предназначен для лечения больных с местнопрогрессирующим или метастатическим раком молочной железы, которые ранее не получали цитотоксическую терапию по поводу этого заболевания.

«Таксотер®» в качестве монотерапии предназначен для лечения больных с местнопрогрессирующим или метастатическим раком молочной железы после неэффективной цитотоксической терапии, которая включала антрациклин или алкилированный препарат.

«Таксотер®» в комбинации с трастузумабом предназначен для лечения больных с метастатическим раком молочной железы с повышенной экспрессией НЕR-2 опухолевыми клетками, которые ранее не получали химиотерапию по поводу метастазов.

«Таксотер®» в комбинации с капецитабином предназначен для лечения больных с местнопрогрессирующим или метастатическим раком молочной железы после неэффективной терапии, которая включала антрациклин.

Немелкоклеточный рак легких

«Таксотер®» предназначен для лечения больных с местнопрогрессирующим или метастатическим немелкоклеточным раком легких после неэффективной химиотерапии.

«Таксотер®» в комбинации с цисплатином предназначен для лечения больных с неоперабельным, местнопрогрессирующим или метастатическим немелкоклеточным раком легких, если предыдущая химиотерапия по поводу этого состояния не проводилась.

Рак предстательной железы

«Таксотер®» в сочетании с преднизоном или преднизолоном предназначен для лечения больных с гормонорефрактерным метастатическим раком предстательной железы.

Аденокарцинома желудка

«Таксотер®» в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом предназначен для лечения больных с метастатической аденокарциномой желудка, в том числе аденокарциномой гастроэзофагеального отдела, которые предварительно не получали химиотерапию по поводу метастазов.

Рак головы и шеи

«Таксотер®» в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом предназначен для индукционной терапии больных местнопрогрессирующей сквамозноклеточной карциномой головы и шеи.

Состав

Действующее вещество - доцетаксел (1 мл концентрата содержит доцетаксела тригидрата в пересчете на доцетаксел безводный - 20 мг).

Вспомогательные вещества: полисорбат 80, этанол безводный.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ. Выходной уровень нейтрофилов < 1500 клеток/мм3. Тяжелые нарушения функции печени.

Следует учитывать также противопоказания для применения других лекарственных препаратов, которые назначают в комбинации с доцетакселом.

Способ применения

Применение доцетаксела должно ограничиваться отделениями, специализирующихся на цитотоксической химиотерапии. Доцетаксел следует применять исключительно под наблюдением терапевта, компетентного в проведении противораковой химиотерапии.

Рекомендуемые дозы. При лечении рака молочной железы, немелкоклеточного рака легких, рака желудка и рака головы и шеи можно применять (если не противопоказана) премедикацию кортикостероидами для перорального применения, такими как дексаметазон 16 мг в сутки (например 8 мг дважды в день) в течение 3-х дней; первую дозу принимают за 1 день до первого введения доцетаксела. Для уменьшения риска гематологических проявлений токсичности доцетаксела можно профилактически применять гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ).

При лечении рака простаты рекомендованный режим премедикации пероральным дексаметазоном, учитывая одновременное применение преднизона или преднизолона, должен включать прием 8-ми мг за 12 часов, за 3 часа и за 1 час до начала первой инфузии доцетаксела.

Доцетаксел вводится инфузионно в течение одного часа каждые 3 недели.

Рак молочной железы

Для адъювантной терапии операбельного рака молочной железы с поражением лимфатических узлов и без него рекомендуемая доза доцетаксела составляет 75 мг/м2, которую вводят через 1 час после применения доксорубицина (50 мг/м2) и циклофосфамида (500 мг/м2) каждые 3 недели, всего 6 циклов.

Для лечения пациенток с местнопрогрессирующим или метастатическим раком молочной железы рекомендуемая доза доцетаксела для монотерапии составляет 100 мг/м2. Как терапию первой линии доцетаксел 75 мг/м2 применяют в комбинации с доксорубицином (50 мг/м2).

В сочетании с трастузумабом (что вводится еженедельно) доцетаксел применяют в рекомендованной дозе 100 мг/м2 каждые 3 недели. В опорном клиническом исследовании доцетаксела первую инфузию препарата проводили на следующий день после введения первой дозы трастузумаба. В дальнейшем дозы доцетаксела предназначались немедленно после завершения инфузий трастузумаба, если только введен трастузумаб хорошо переносился больным.

В комбинации с капецитабином доцетаксел применяют в рекомендованной дозе 75 мг/м2 каждые 3 недели; капецитабин при этом вводят в дозе 1250 мг/м2 два раза в день (не позднее чем через 30 минут после еды) в течение 2-х недель с последующим 1-недельным перерывом.

Немелкоклеточный рак легких

При лечении пациентов с немелкоклеточным раком легких, которые ранее не получали химиотерапию, рекомендуется применение доцетаксела в дозе 75 мг/м2, сразу после чего вводят цисплатин 75 мг/м2 в течение 30-60 минут. Для лечения пациентов, для которых ранее химиотерапия препаратами на основе платины оказалась неуспешной, рекомендуется монотерапия доцетакселом в дозе 75 мг/м2.

Рак простаты

Рекомендуемая доза доцетаксела составляет 75 мг/м2. При этом непрерывным курсом назначается также преднизон или преднизолон 5 мг дважды в день перорально.

Аденокарцинома желудка

Рекомендуемая доза доцетаксела составляет 75 мг/м2, которую вводят инфузионно в течение 1-го часа, сразу после чего назначают цисплатин 75 мг/м2 инфузионно в течение 1-3 часов (оба препарата применяют только в 1-й день цикла); немедленно после окончания введения цисплатина начинают инфузию 5-фторурацила (750 мг/м2/сутки), что продолжается непрерывно 5 суток. Этот цикл повторяется каждые 3 недели. При этом пациенты должны получать премедикацию антиэметическими препаратами и соответствующую гидратацию (получать достаточно жидкости) на фоне введения цисплатина. Для уменьшения риска гематологических проявлений токсичности химиотерапии нужно профилактически применять Г-КСФ.

Рак головы и шеи

Пациенты должны получать премедикацию антиэметическими препаратами и соответствующую гидратацию (до и после введения цисплатина). Для уменьшения риска гематологических проявлений токсичности химиотерапии можно профилактически применять Г-КСФ. Все пациенты, принимавшие участие в клинических исследованиях TAX 323 и TAX 324 в составе групп, которым назначали доцетаксел, получали антибиотики с целью профилактики.

Индукционная химиотерапия, после которой назначают лучевую терапию (по данным исследования TAX 323). Для индукционной химиотерапии неоперабельной местнопрогрссирующей сквамозноклеточной карциномы головы и шеи (СККГШ) рекомендуемая доза доцетаксела составляет 75 мг/м2, что вводится инфузионно в течение 1-го часа, сразу после чего в 1-й день цикла назначают цисплатин 75 мг/м2 инфузионно в течение 1-3 часов; немедленно после окончания введения цисплатина начинают инфузию 5-фторурацила (750 мг/м2/сутки), которая продолжается непрерывно 5 суток. В таком режиме эти препараты назначают каждые 3 недели в течение 4-х циклов. После химиотерапии пациенты должны получать лучевую терапию.

Индукционная химиотерапия, после которой назначают химиорадиотерапию (согласно данным исследования TAX 324). Для индукционной химиотерапии местнопрогрссирующей СККГШ (технически нерезектабельной, с низкой вероятностью проведения хирургического лечения или необходимостью применения органосохраняющего подхода) рекомендуемая доза доцетаксела составляет 75 мг/м2, которую вводят инфузионно в течение 1-го часа, сразу после чего в 1-й день цикла назначают цисплатин 100 мг/м2 инфузионно в течение 0,5-3 часов; немедленно после окончания введения цисплатина начинают инфузию 5-фторурацила (1000 мг/м2/сутки), которая продолжается непрерывно 4 суток. В таком режиме эти препараты назначают каждые 3 недели в течение 5-ти циклов. После химиотерапии пациенты должны получать химиорадиотерапию.

Приведена ознакомительная часть инструкции, полную инструкцию читайте внутри упаковки.

Особенности применения

Беременные

Данных о применении доцетаксела беременным женщинам нет. Как и другие цитотоксические лекарственные препараты, доцетаксел в случае применения беременным женщинам может нанести вредное влияние на плод. В связи с этим доцетаксел нельзя назначать во время беременности, за исключением случаев, когда для этого существует насущная необходимость. Женщинам репродуктивного возраста, принимающии доцетаксел, следует рекомендовать избегать беременности и немедленно сообщить врачу в случае наступления беременности.

В течение всего периода лечения следует пользоваться эффективными методами контрацепции.

Доцетаксел является липофильной субстанцией, но неизвестно, проникает ли он в грудное молоко. Итак, учитывая риск развития побочных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, в течение курса лечения доцетакселом следует прекратить кормление грудью.

В ходе доклинических исследований доцетаксел проявлял генотоксическое действие и влиял на фертильность опытных животных-самцов. Таким образом, мужчинам, принимающим доцетаксел, рекомендуется применять надлежащие средства контрацепции во время лечения и в течение 6-ти месяцев после его прекращения. Им следует обратиться за консультацией по консервированию спермы перед началом лечения.

Дети

«Таксотер®» не рекомендуется для применения у детей из-за ограниченного количества доказательных данных по безопасности и/или эффективности препарата для этой категории больных.

Результаты исследований по эффективности и безопасности применения препарата «Таксотер®» у детей не получены.

Безопасность и эффективность препарата «Таксотер®» для лечения карциномы носоглотки у детей в возрасте от 1-го месяца до 18-ти лет пока не установлены.

Нет значащих доказательных данных о применении препарата «Таксотер®» детям для лечения рака молочной железы, немелкоклеточного рака легких, рака предстательной железы, карциномы желудка, а также рака головы и шеи, за исключением низкодифференцированной карциномы носоглотки II и III типов.

Водители

Исследование влияния доцетаксела на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не проводились. Содержание алкоголя в этом лекарственном средстве и побочные эффекты этого препарата могут нарушать способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами. В связи с этим пациентов следует предупредить о возможном влиянии этого препарата на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами и рекомендовать им не заниматься такими видами деятельности, если у них во время лечения могут возникнуть указанные побочные эффекты.

Передозировка

Существует несколько сообщений о случаях передозировки препарата. Специфический антидот доцетаксела до сих пор неизвестен. В случае передозировки необходимо госпитализировать пациента в специализированное отделение и проводить тщательный мониторинг жизненных функций. При передозировке следует ожидать усиления побочных эффектов препарата. В первую очередь, предполагается развитие таких расстройств, как угнетение функции костного мозга, периферические нейротоксические нарушения и воспаление слизистых оболочек. После установления факта передозировки нужно как можно быстрее ввести пациенту терапевтические дозы Г-КСФ. Если есть необходимость, принимают другие необходимые симптоматические мероприятия.

Побочные эффекты

Наиболее частые побочные реакции, возникающие на фоне монотерапии доцетакселом: нейтропения (имеет обратимый и некумулятивный характер; в среднем пик снижения количества нейтрофилов в крови наблюдается на седьмые сутки, средняя продолжительность тяжелой нейтропении (< 500 клеток/мм3) в среднем составляет 7 дней), анемия, алопеция, тошнота, рвота, стоматит, диарея, астения. Выраженность побочных явлений, обусловленных применением доцетаксела, может расти при комбинировании препарата с другими средствами для химиотерапии.

Приведена ознакомительная часть инструкции, полную инструкцию читайте внутри упаковки.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Раствор для инфузий должен быть использован в течение следующих 6-ти часов при температуре ниже 25°С, включая 1 час инфузии.

Срок годности - 3 года.

Описание товара заверено производителем Санофи.
Дата создания: 13.01.2022       Дата обновления: 29.03.2024

Обратите внимание!

Описание препарата Таксотер конц. д/р-ра д/инф. 20мг/мл фл. 1мл (20мг) №1*** на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Часто задаваемые вопросы

Сколько стоит Таксотер конц. д/р-ра д/инф. 20мг/мл фл. 1мл (20мг) №1***?

Цены на Таксотер конц. д/р-ра д/инф. 20мг/мл фл. 1мл (20мг) №1*** начинаются от 2330.00 грн. за упаковку.

Можно ли давать это лекарство детям?

Нельзя. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.

Какие условия хранения у Таксотер (Санофи)?

Согласно с инструкцией температура хранения Таксотер (Санофи) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Какая страна производства у Таксотер (Санофи)?

Страна производитель у Таксотер (Санофи) - Германия.

Таксотер конц. д/р-ра д/инф. 20мг/мл фл. 1мл (20мг) №1***
Таксотер конц. д/р-ра д/инф. 20мг/мл фл. 1мл (20мг) №1***
Нет в наличии с 11.10.2022
  • 2330.00 грн.

ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!

Загрузка
Промокод скопирован!