Тактрол капсулы твердые по 0,5 мг 4 блистера по 7 шт

Тева (Израиль)
Артикул: 470620
  • Тактрол капс. 0,5мг №28
  • Тактрол капс. 0,5мг №28
1
2
Внешний вид товара может отличаться от фотографии
Нет в наличии с 18.12.2020
  • Упаковка / 28 шт.

    1443.40 грн.
  • пластина / 7 шт.

    360.85 грн.
Цена актуальна на 11:45 | Годен до: июнь 2024
Есть вопросы?
Нужна консультация?

Круглосуточная поддержка клиентов

Telegram Viber
Кому можно
Взрослым
Можно
Детям
Нельзя
Беременным
Нельзя
Кормящим
Нельзя
Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам
Можно
Водителям
с осторожностью
№3 в категории «Финголимод»
Торговое название Тактрол
Действующие вещества Финголимод
Количество действующего вещества: 0,5 мг
Форма выпуска: капсулы для внутреннего применения
Количество в упаковке: 28 капсул (4 блистера по 7 шт.)
Первичная упаковка: блистер
Способ применения: Оральные
Взаимодействие с едой: Не имеет значения
Температура хранения: от 5°C до 25°C
Чувствительность к свету: Не чувствительный
Признак: Импортный
Происхождение: Химический
Рыночный статус: Брендированный дженерик
Производитель: ТЕВА ФАРМАЦЕВТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД
Страна производства: Израиль
Заявитель: Teva
Условия отпуска: По рецепту

Код АТС

L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

L04 Средства подавляющие иммунную систему

L04A Иммуносупрессанты

L04AA Селективные иммуносупрессанты

L04AA27 Финголимод

Капсулы твердые «Тактрол» показаны в качестве монотерапии, что модифицирует рецидивирующее течение рассеянного склероза в таких группах взрослых пациентов:

  • пациенты с высокой активностью (к этой группе относятся пациенты, у которых полный и адекватный (не менее года) курс лечения не менее одним препаратом, что модифицирует заболевания, не показал терапевтического эффекта;
  • пациенты с быстропрогрессирующим тяжелым ремитирующим ходом рассеянного склероза (наличие двух или более инвалидизирующих обострений в течение года или обнаружение на МРТ головного мозга одного или более гадолиниусиленных очагов или увеличение количества Т2-гиперинтенсивных очагов по сравнению с предыдущим МРТ).

Состав

Действующее вещество - финголимод (одна капсула твердая содержит финголимода в виде финголимода гидрохлорида 0,5 мг).

Вспомогательные вещества:

  • содержимое капсулы: крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат;
  • капсульная оболочка: титана диоксид (Е 171), желатин, железа оксид желтый (Е 172).

Противопоказания

  1. Синдром иммунодефицита.
  2. Противопоказано пациентам с повышенным риском развития оппортунистических инфекций, в том числе пациентам с ослабленным иммунитетом (включая пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию, или пациентов с ослабленным иммунитетом к терапии).
  3. Тяжелые острые инфекции, активные хронические инфекции (гепатиты, туберкулез).
  4. Противопоказано пациентам с новообразованиями.
  5. Противопоказано пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью).
  6. Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу.
  7. Инфаркт миокарда, который произошел в период последних 6-ти месяцев.
  8. Нестабильная стенокардия.
  9. Инсульт.
  10. Транзиторная ишемическая атака.
  11. Декомпенсированная сердечная недостаточность, требующая госпитализации.
  12. Сердечная недостаточность класса ІІІ/ІV.
  13. Блокада II степени типа Мобитц 2 или атриовентрикулярная блокада III степени, в настоящее время или в анамнезе.
  14. Синдром слабости синусового узла (если пациент не имеет функционирующего кардиостимулятора).
  15. Базовый интервал QTс ≥ 500 мс.
  16. Одновременное применение с антиаритмическими средствами класса Iа и класса III.

Способ применения

Лечение должно быть начато и проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения рассеянного склероза.

Рекомендуемая доза лекарственного средства «Тактрол» -одна капсула по 0,5 мг внутрь 1 раз в сутки. Доза финголимода более 0,5 мг связана с большей частотой развития побочных реакций и не дает дополнительной пользы. Препарат «Тактрол» можно применять независимо от приема пищи. Если прием дозы пропущен, лечение следует продолжить по плану. Пациенты, которые начинают принимать финголимод, и те, кто восстанавливает лечение после прекращения в течение более 14-ти дней, требуют мониторинга первого приема дозы.

Мониторинг первого приема препарата, как и в начале лечения, рекомендуется в случае прерывания лечения:

  • на 1 день или более в течение первых 2-х недель лечения;
  • более чем на 7 дней в течение 3-ей и 4-й недели лечения;
  • более чем на две недели после одного месяца лечения.

Если перерыв в лечении имеет меньшую продолжительность, чем указано выше, то лечение следует продолжить применением следующей дозы.

Особенности применения

Беременные

Перед началом лечения препаратом «Тактрол» женщины репродуктивного возраста должны быть проинформированы о серьезном риске для плода и необходимости эффективной контрацепции во время лечения. Поскольку вывод финголимода из организма с момента прекращения лечения занимает около 2-х месяцев, потенциальный риск для плода может сохраняться, поэтому применение контрацепции следует продолжать в течение этого периода.

Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования применения финголимода беременным женщинам. Перед началом лечения женщин репродуктивного возраста следует получить отрицательный результат теста на беременность. Во время лечения женщинам не следует беременеть, рекомендуется применение эффективной контрацепции. Если женщина забеременела во время приема препарата «Тактрол», рекомендуется прекратить его применение.

В исследованиях на животных продемонстрировано репродуктивную токсичность, включая гибель плода и недостатки органов, в том числе общий артериальный ствол и дефект межжелудочковой перегородки. Кроме того, рецептор, на который влияет финголимод (сфингозин-1-фосфат рецептор), участвует в формировании сосудов в течение эмбриогенеза.

Нет данных о влиянии финголимода на родовую деятельность и исход родов.

Финголимод проникал в молоко животных, которым вводили препарат в период лактации, в концентрациях, что в 2-3 раза превышали концентрации в плазме крови материнских особей. Из-за возможности серьезных побочных реакций на финголимод у младенцев на период применения препарата следует прекратить кормить грудью.

Имеющиеся данные не указывают, что финголимод может быть связан с повышенным риском снижения фертильности.

Нет данных о влиянии на период родов и на фертильность у мужчин.

Дети

Безопасность и эффективность применения финголимода для детей (в возрасте от 0 до 18-ти лет) не установлены. Имеющиеся данные не позволяют дать рекомендации по дозировке.

Водители

«Тактрол» не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако головокружение или сонливость может иногда возникать в начале терапии препаратом «Тактрол». В начале лечения рекомендуется, чтобы пациенты находились под наблюдением в течение 6-ти часов.

Передозировка

Разовые дозы, что до 80-ти раз выше рекомендованной дозы (0,5 мг), хорошо переносились здоровыми добровольцами. После приема дозы 40 мг у 5-ти из 6-ти человек сообщалось о легком чувстве сжатия или дискомфорта в грудной клетке, что было клинически совместимо с незначительной реактивностью дыхательных путей.

Финголимод может индуцировать развитие брадикардии в начале лечения. Частота сердечных сокращений обычно начинает уменьшаться в течение одного часа после первого приема препарата, а максимальное снижение наблюдается в течение 6-ти часов. Отрицательный хронотропный эффект препарата «Тактрол» сохраняется более 6-ти часов и постепенно уменьшается в течение следующих дней лечения. Были получены сообщения о медленной атриовентрикулярной проводимости вместе с отдельными сообщениями о развитии временной полной атриовентрикулярной блокады, что исчезала спонтанно.

Если передозировка происходит при первом применении препарата «Тактрол», важно проводить наблюдение за пациентом с длительным мониторингом ЭКГ, ежечасным измерением частоты пульса и артериального давления о крайней мере в течение первых 6-ти часов в условиях стационара.

Кроме того, если через 6 часов частота сердечных сокращений составляет < 45-ти ударов в минуту или если на ЭКГ через 6 часов после приема первой дозы обнаружено АВ-блокаду II степени или выше, или если интервал QTc ≥ 500 мс, мониторинг следует расширить и проводить по крайней мере в течение ночи и до исчезновения признаков. Появление АВ-блокады III степени когда-либо также требует расширенного мониторинга, включая мониторинг в течение ночи.

Диализ или замещение плазмы крови не приводит к выводу финголимода из организма.

Побочные эффекты

Наиболее частыми побочными реакциями (частота ≥ 10% и больше, чем в группе плацебо) при применении финголимода в дозе 0,5 мг были: головная боль, повышение уровня трансаминаз печени, диарея, кашель, грипп, синусит, боль в спине, боль в животе и боль в конечностях. Побочными реакциями, которые чаще всего приводили к прекращению терапии у пациентов, получавших финголимод (0,5 мг), были повышение уровня трансаминаз в плазме крови и базально-клеточная карцинома.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Описание товара заверено производителем Тева.
Дата создания: 30.06.2021       Дата обновления: 28.03.2024

Обратите внимание!

Описание препарата Тактрол капс. 0,5мг №28 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Часто задаваемые вопросы

Сколько стоит Тактрол капс. 0,5мг №28?

Цены на Тактрол капс. 0,5мг №28 начинаются от 360.85 грн. - пластина / 7 шт.

Можно ли давать это лекарство детям?

Нельзя. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.

Какие условия хранения у капсул Тактрол (Тева)?

Согласно с инструкцией температура хранения Тактрол (Тева) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Какая страна производства у Тактрол (Тева)?

Страна производитель у Тактрол (Тева) - Израиль.

Тактрол капс. 0,5мг №28
Тактрол капс. 0,5мг №28
Нет в наличии с 18.12.2020
  • Упаковка / 28 шт.

    1443.40 грн.

ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!

Загрузка
Промокод скопирован!