Тест для экспресс диагностики коронавируса Covid-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette набор 1 шт
Guangzhou (Китай)
Артикул: 484589
Внешний вид товара может отличаться от фотографии
Нет в наличии с 15.03.2022
Цена актуальна на 17:30 | Годен до: июнь 2024
Есть вопросы?
Нужна консультация?
Круглосуточная поддержка клиентов
Тест для экспресс диагностики коронавируса Covid-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette набор 1 шт - основные параметры
Производитель: |
GUANGZHOU MEDISINGOLONG MEDICAL EQUIPMENT CO. LTD |
Страна: |
Китай |
Форма выпуска: |
тест-системы |
Назначение: |
Covid-19 |
Количество в упаковке: |
1 шт |
Набор «COVID-19 IgG / IgM Rapid Test Cassette» для экспресс-тестирования IgG / IgM образцов цельной крови (сыворотки / плазмы) представляет собой твердофазный иммунохроматографический анализ для быстрого, качественного и дифференциального выявления антител IgG и IgM к новому виду коронавируса COVID-19 в образцах цельной крови, сыворотке или плазме человека. Этот тест дает только предварительный результат теста. Таким образом, любой положительный результат экспресс-теста COVID-19 IgG / IgM (цельная кровь / сыворотка / плазма) должен быть подтвержден альтернативным (-и) методом (ами) тестирование и полученными данными.
Основные параметры
Коронавирусы - это оболочковые РНК-вирусы, которые повсеместно распространены среди людей, других млекопитающих и птиц и вызывают респираторные, кишечные, печеночные и неврологические заболевания. Известно, что семь видов коронавирусов вызывают заболевания человека. Четыре вируса - 229E, OC43, NL63 и HKU1 - распространены и обычно вызывают симптомы простуды у иммунокомпетентных людей. Три других штамма - тяжелый острый респираторный синдром коронавирус (SARS-CoV), ближневосточный респираторный синдром коронавирус (MERS-CoV) и новый коронавирус 2019 (COVID-19) - имеют зоонозное происхождения и иногда со смертельным исходом. Антитела IgG и IgM к новому коронавируса 2019 (COVID-19) можно выявить через 2-3 недели после инфицирования. IgG остается положительным, но уровень антител со временем падает.
Принцип действия
Набор «COVID-19 IgG / IgM Rapid Test Cassette» для экспресс-тестирования IgG / IgM образцов цельной крови (сыворотки / плазмы) представляет собой твердофазный иммунохроматографический анализ с визуальным учетом результатов тестирования. В тесте используются антитела против человеческого IgM (линия теста IgM), человеческого IgG (линия теста IgG) и анти-кроличьи IgG (контрольная линия C), нанесенные на нитроцеллюлозную мембрану полоску. Мембрана лунки бордового цвета содержит коллоидное золото, конъюгированных с рекомбинантными антигенами COVID-19, конъюгированные с коллоидным золотом (конъюгаты COVID-19) и кроличьи конъюгаты IgG-золото.
Когда образец крови, за которым следует буфер для анализа, добавляют в лунку тест-кассеты, антитела IgM и / или IgG к Коронавирусы COVID-19, если они присутствуют, будут связываться с конъюгатом, образуя иммунный комплекс антиген-антитело. Этот комплекс под действием капиллярных сил продвигается через нитроцеллюлозную мембрану и когда встречается с линией соответствующего ранее нанесенного антитела (IgM человека и / или IgG человека), вступает в реакцию, образуя полосу красного цвета. Наличие красной линии на тестовом участке (G или M) указывает на положительный результат теста. Отсутствие цветной полосы в тестовой зоне (G или M) указывает на отрицательный результат теста.
Тест-кассета содержит последнюю контрольную C-полосу, которая должна показывать красную цветную полосу иммунокомплексного конъюгата IgG / IgG кролика с кроличьим антигеном независимо от развития окраски на любой из тестовых зон (G или M). В противном случае результат теста недействителен, и образец должен быть повторно протестирован другой тест-кассетой.
Комплектация
- Тест-кассеты
- Одноразовые скарификаторы (только для забора цельной крови из пальца)
- Салфетки антисептические для обработки пальца
- Пластиковые пипетки (мини-капельницы) объемом 4 мкл
- Буфер
- Инструкция
Материал, который нужен для проведения теста (не в комплекте):
- Пробирки
- Центрифуга (только для плазмы / сыворотки)
- Часы (таймер)
Условия хранения
Набор «COVID-19 IgG / IgM Rapid Test Cassette» для экспресс-тестирования можно хранить и транспортировать при температуре от 2 ° С (холодильник) до 30 ° C (комнатной). Тест стабилен до истечения срока годности, указанного на герметичной упаковке. Срок годности составляет 24 месяца. Тест должен оставаться в запечатанном пакете до момента использования. Запрещается замораживать. Не использовать после истечения срока годности.
Предупреждение и меры предосторожности
- Для профессиональной in vitro диагностики.
- Не использовать после истечения срока годности.
- Инструкция должна быть полностью прочитано перед выполнением теста. Невыполнение инструкции приводит к неточным результатам теста.
- Не используйте тест, если упаковка повреждена.
- Тест предназначен только для одноразового использования. Не используйте ни при каких обстоятельствах.
- Обращайтесь со всеми образцами крови так, как будто они содержат вирусные агенты. Соблюдайте установленные мер по риске на протяжении всего испытания и выполняйте стандартные процедуры для правильной утилизации образцов.
- При работе с образцами следует использовать защитную одежду: халат, одноразовые перчатки и защитные очки.
- Влажность и температура могут негативно повлиять на результат тестирования.
- Не проводите тестирование в помещении с сильным потоком воздуха (электрический вентилятор или сильный кондиционер)
Способ применения
- Набор «COVID-19 IgG / IgM Rapid Test Cassette» можно использовать для тестирования образцов цельной крови, сыворотки или плазмы.
- Отделите сыворотку или плазму как можно быстрее, чтобы избежать гемолиза (разрушения эритроцитов крови). Используйте только чистые, негемолизированные образцы.
- Испытания должны проводиться сразу после взятия образца. Не оставляйте образцы при комнатной температуре в течение длительного времени. Образцы сыворотки и плазмы могут храниться при 2-8 ° C до 3 дней. Для более длительного хранения образцы следует хранить при температуре ниже -20 ° C. Цельная кровь, отобранная из вены, должна храниться при температуре 2-8 ° C, если тест должен быть проведен в течение 2 дней после сбора. Запрещается замораживать образцы цельной крови. Цельная кровь, собранная из пальца, должна быть немедленно протестирована.
- Перед тестированием доведите образцы до комнатной температуры. Замороженные образцы должны быть полностью разморожены и тщательно перемешаны перед проведением тестирования. Образцы не следует замораживать и размораживать повторно.
- Если образцы должны быть отправлены, они должны быть упакованы в соответствии с местными правилами, регулирующими перевозки этиологических агентов.
Процедура тестирования
Для образца цельной крови
Перед применением довести тест-систему, образец крови и буфер до комнатной температуры (15-30 °). Извлеките тест-систему (полоску или кассету) из запечатанного пакета из фольги и используйте ее как можно быстрее. Наилучшие результаты будут получены, если анализ будет выполнен в течение одного часа.
- Поместите тест-систему (полоску или кассету) на чистую и ровную поверхность.
- Полоска: добавьте 4 мкл цельной крови на подушку для образцов (фиолетовое место с коллоидным золотом) тест-полоски, затем немедленно добавьте 2 капли (около 60 мкл) буфера для образцов в подушку буфера (верхняя часть полоски).
- Кассета: добавьте 4 мкл цельной крови в лунку для образцов (A) тест-кассеты, затем немедленно добавьте 2 капли (около 60 мкл) буфера для образцов в лунку для буфера (B).
- Дождитесь появления цветной линии. Результат должен быть прочитан через 10 минут. Положительные результаты могут быть видны уже через 2 минуты. Не принимать во внимание результат через 15 минут. C).
Для образца сыворотки или плазмы.
Перед применением довести тест-систему, образец крови и буфер до комнатной температуры (15-30°C).
- Извлеките тест-систему (полоску или кассету) из запечатанного пакета из фольги и используйте ее как можно быстрее. Наилучшие результаты будут получены, если анализ будет выполнен в течение одного часа.
- Поместите тест-систему (полоску или кассету) на чистую и ровную поверхность.
- Полоска: добавьте 2 мкл цельной крови на подушку для образцов (фиолетовое место с коллоидным золотом) тест-полоски, затем немедленно добавьте 2 капли (около 60 мкл) буфера для образцов в подушку буфера (верхняя часть полоски).
- Кассета: добавьте 2 мкл цельной крови в лунку для образцов (A) тест-кассеты, затем немедленно добавьте 2 капли (около 60 мкл) буфера для образцов в лунку для буфера (B).
- Дождитесь появления цветной линии. Результат должен быть прочитан через 10 минут. Положительные результаты могут быть видны уже через 2 минуты. Не принимать во внимание результат через 15 минут.
Интерпретация результатов
Отрицательный
Если красная полоска присутствует только в зоне C, и отсутствует какая-либо полоска красного цвета в обеих зонах G и M (IgG и IgM) это означает, что в исследуемом образце не обнаружено антител против COVID-19. Результат отрицательный.
IgM позитивный:
Если в дополнение к наличию красной полоски в зоне С, развивается только полоска IgM, то тест указывает на присутствие IgM анти-COVID-19 в образце. Результат IgM анти-COVID-19 положительный.
IgG позитивный:
Если в дополнение к наличию красной полоски в зоне С, развивается только полоска IgG, то тест указывает на присутствие IgG анти-COVID-19 в образце. Результат IgG анти-COVID-19 положительный.
IgG и IgM позитивный:
Если в дополнение к наличию красной полоски в зоне С, развиваются полоски как IgG, так и IgM, то тест указывает на присутствие в образце как IgG, так и IgM анти-COVID-19. Результат IgG и IgM анти-COVID-19 положительный.
Недостоверный:
Если контрольная линия не появляется в зоне С. Может быть недостаточный объем образца или неправильные действия при проведении процедуры анализа является наиболее вероятными причинами отсутствия красной полоски контрольной зоне С. Смотрите процедуру и повторите тест с новым тестовым набором. Если проблема сохраняется, немедленно прекратите использование тестового набора и обратитесь к врачу для определения другого метода диагностики.
Срок годности - 24 месяца от даты изготовления.
Ограничения
- Тест является качественным анализом, поэтому им нельзя определить количественное содержание или уровень концентрации антител к COVID-19.
- Используйте свежие образцы, когда это возможно. Замороженные и размороженные образцы (особенно много раз) содержат частицы, которые могут забивать поры мембраны. Это замедляет поток реагентов и может привести к изменению цвета теста, усложняя интерпретацию результатов.
- Оптимальное проведения анализа требует строгого соблюдения процедуры анализа, описанной в этой инструкции. Отклонения могут привести к ошибочным результатам.
- Отрицательный результат для отдельного субъекта указывает на отсутствие определенных антител против COVID-19. Однако отрицательный результат теста не исключает возможности влияния или заражения COVID-19.
- Отрицательный результат может иметь место, если количество антител к COVID-19, присутствующих в образце, ниже пределов обнаружения анализа, или обнаружены антитела отсутствуют на стадии заболевания, на котором образец собран.
- Некоторые образцы, содержащие необычно высокий титр гетерофильных антител или ревматоидный фактор, могут повлиять на ожидаемые результаты.
- Как и во всех диагностических тестах, окончательный клинический диагноз не должен базироваться на результатах одного теста, а должен устанавливаться врачом только после оценки всех клинических и лабораторных результатов.
Особенности
- Относительная чувствительность: 91,8%,
- Относительная специфичность: 96,4%,
- Общая точность: 95,0%.
Описание товара заверено производителем Guangzhou.
Автор
Рецензент
Дата создания: 21.01.2021
Дата обновления: 28.03.2024
Часто задаваемые вопросы
Какая цена на Тест для экспресс диагностики коронавируса Covid-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette набор 1 шт?
312.50 грн. - цена в МИС Аптека 9-1-1 на Тест для экспресс диагностики коронавируса Covid-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette набор 1 шт.
В чем особенности товара Тест для экспресс диагностики коронавируса Covid-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette набор 1 шт?
Набор «COVID-19 IgG / IgM Rapid Test Cassette» для экспресс-тестирования IgG / IgM образцов цельной крови (сыворотки / плазмы) представляет собой твердофазный иммунохроматографический анализ для быстрого, качественного и дифференциального выявления антител IgG и IgM к новому виду коронавируса COVID-19 в образцах цельной крови, сыворотке или плазме человека. Этот тест дает только предварительный результат теста. Таким образом, любой положительный результат экспресс-теста COVID-19 IgG / IgM (цельная кровь / сыворотка / плазма) должен быть подтвержден альтернативным (-и) методом (ами) тестирование и полученными данными.
Какая страна производства у Тест для экспресс диагностики коронавируса Covid-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette набор 1 шт?
Китай является страной производителем у Тест для экспресс диагностики коронавируса Covid-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette набор 1 шт.
Какие отзывы у товара Тест для экспресс диагностики коронавируса Covid-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette набор 1 шт?
К сожалению на этом товаре пока нет отзывов. Вы можете оставить свой отзыв по
ссылке.
Тест для экспресс диагностики коронавируса Covid-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette набор 1 шт
Нет в наличии с 15.03.2022