Тест для экспресс диагностики коронавируса Covid-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette набор 1 шт

Guangzhou (Китай)
Артикул: 484589
  • Тест для экспресс диагностики коронавируса Covid-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette набор 1 шт
  • Тест для экспресс диагностики коронавируса Covid-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette набор 1 шт
1
2
Внешний вид товара может отличаться от фотографии
Нет в наличии с 15.03.2022
  • 312.50 грн.
Цена актуальна на 17:30 | Годен до: июнь 2024
Есть вопросы?
Нужна консультация?

Круглосуточная поддержка клиентов

Telegram Viber
Тест для экспресс диагностики коронавируса Covid-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette набор 1 шт - основные параметры
Производитель: GUANGZHOU MEDISINGOLONG MEDICAL EQUIPMENT CO. LTD
Страна: Китай
Форма выпуска: тест-системы
Назначение: Covid-19
Количество в упаковке: 1 шт

Набор «COVID-19 IgG / IgM Rapid Test Cassette» для экспресс-тестирования IgG / IgM образцов цельной крови (сыворотки / плазмы) представляет собой твердофазный иммунохроматографический анализ для быстрого, качественного и дифференциального выявления антител IgG и IgM к новому виду коронавируса COVID-19 в образцах цельной крови, сыворотке или плазме человека. Этот тест дает только предварительный результат теста. Таким образом, любой положительный результат экспресс-теста COVID-19 IgG / IgM (цельная кровь / сыворотка / плазма) должен быть подтвержден альтернативным (-и) методом (ами) тестирование и полученными данными.

Основные параметры

Коронавирусы - это оболочковые РНК-вирусы, которые повсеместно распространены среди людей, других млекопитающих и птиц и вызывают респираторные, кишечные, печеночные и неврологические заболевания. Известно, что семь видов коронавирусов вызывают заболевания человека. Четыре вируса - 229E, OC43, NL63 и HKU1 - распространены и обычно вызывают симптомы простуды у иммунокомпетентных людей. Три других штамма - тяжелый острый респираторный синдром коронавирус (SARS-CoV), ближневосточный респираторный синдром коронавирус (MERS-CoV) и новый коронавирус 2019 (COVID-19) - имеют зоонозное происхождения и иногда со смертельным исходом. Антитела IgG и IgM к новому коронавируса 2019 (COVID-19) можно выявить через 2-3 недели после инфицирования. IgG остается положительным, но уровень антител со временем падает.

Принцип действия

Набор «COVID-19 IgG / IgM Rapid Test Cassette» для экспресс-тестирования IgG / IgM образцов цельной крови (сыворотки / плазмы) представляет собой твердофазный иммунохроматографический анализ с визуальным учетом результатов тестирования. В тесте используются антитела против человеческого IgM (линия теста IgM), человеческого IgG (линия теста IgG) и анти-кроличьи IgG (контрольная линия C), нанесенные на нитроцеллюлозную мембрану полоску. Мембрана лунки бордового цвета содержит коллоидное золото, конъюгированных с рекомбинантными антигенами COVID-19, конъюгированные с коллоидным золотом (конъюгаты COVID-19) и кроличьи конъюгаты IgG-золото.

Когда образец крови, за которым следует буфер для анализа, добавляют в лунку тест-кассеты, антитела IgM и / или IgG к Коронавирусы COVID-19, если они присутствуют, будут связываться с конъюгатом, образуя иммунный комплекс антиген-антитело. Этот комплекс под действием капиллярных сил продвигается через нитроцеллюлозную мембрану и когда встречается с линией соответствующего ранее нанесенного антитела (IgM человека и / или IgG человека), вступает в реакцию, образуя полосу красного цвета. Наличие красной линии на тестовом участке (G или M) указывает на положительный результат теста. Отсутствие цветной полосы в тестовой зоне (G или M) указывает на отрицательный результат теста.

Тест-кассета содержит последнюю контрольную C-полосу, которая должна показывать красную цветную полосу иммунокомплексного конъюгата IgG / IgG кролика с кроличьим антигеном независимо от развития окраски на любой из тестовых зон (G или M). В противном случае результат теста недействителен, и образец должен быть повторно протестирован другой тест-кассетой.

Комплектация

  1. Тест-кассеты
  2. Одноразовые скарификаторы (только для забора цельной крови из пальца)
  3. Салфетки антисептические для обработки пальца
  4. Пластиковые пипетки (мини-капельницы) объемом 4 мкл
  5. Буфер
  6. Инструкция

Материал, который нужен для проведения теста (не в комплекте):

  • Пробирки
  • Центрифуга (только для плазмы / сыворотки)
  • Часы (таймер)

Условия хранения

Набор «COVID-19 IgG / IgM Rapid Test Cassette» для экспресс-тестирования можно хранить и транспортировать при температуре от 2 ° С (холодильник) до 30 ° C (комнатной). Тест стабилен до истечения срока годности, указанного на герметичной упаковке. Срок годности составляет 24 месяца. Тест должен оставаться в запечатанном пакете до момента использования. Запрещается замораживать. Не использовать после истечения срока годности.

Предупреждение и меры предосторожности

  1. Для профессиональной in vitro диагностики.
  2. Не использовать после истечения срока годности.
  3. Инструкция должна быть полностью прочитано перед выполнением теста. Невыполнение инструкции приводит к неточным результатам теста.
  4. Не используйте тест, если упаковка повреждена.
  5. Тест предназначен только для одноразового использования. Не используйте ни при каких обстоятельствах.
  6. Обращайтесь со всеми образцами крови так, как будто они содержат вирусные агенты. Соблюдайте установленные мер по риске на протяжении всего испытания и выполняйте стандартные процедуры для правильной утилизации образцов.
  7. При работе с образцами следует использовать защитную одежду: халат, одноразовые перчатки и защитные очки.
  8. Влажность и температура могут негативно повлиять на результат тестирования.
  9. Не проводите тестирование в помещении с сильным потоком воздуха (электрический вентилятор или сильный кондиционер)

Способ применения

  1. Набор «COVID-19 IgG / IgM Rapid Test Cassette» можно использовать для тестирования образцов цельной крови, сыворотки или плазмы.
  2. Отделите сыворотку или плазму как можно быстрее, чтобы избежать гемолиза (разрушения эритроцитов крови). Используйте только чистые, негемолизированные образцы.
  3. Испытания должны проводиться сразу после взятия образца. Не оставляйте образцы при комнатной температуре в течение длительного времени. Образцы сыворотки и плазмы могут храниться при 2-8 ° C до 3 дней. Для более длительного хранения образцы следует хранить при температуре ниже -20 ° C. Цельная кровь, отобранная из вены, должна храниться при температуре 2-8 ° C, если тест должен быть проведен в течение 2 дней после сбора. Запрещается замораживать образцы цельной крови. Цельная кровь, собранная из пальца, должна быть немедленно протестирована.
  4. Перед тестированием доведите образцы до комнатной температуры. Замороженные образцы должны быть полностью разморожены и тщательно перемешаны перед проведением тестирования. Образцы не следует замораживать и размораживать повторно.
  5. Если образцы должны быть отправлены, они должны быть упакованы в соответствии с местными правилами, регулирующими перевозки этиологических агентов.

Процедура тестирования

Для образца цельной крови

Перед применением довести тест-систему, образец крови и буфер до комнатной температуры (15-30 °). Извлеките тест-систему (полоску или кассету) из запечатанного пакета из фольги и используйте ее как можно быстрее. Наилучшие результаты будут получены, если анализ будет выполнен в течение одного часа.

  1. Поместите тест-систему (полоску или кассету) на чистую и ровную поверхность.
    • Полоска: добавьте 4 мкл цельной крови на подушку для образцов (фиолетовое место с коллоидным золотом) тест-полоски, затем немедленно добавьте 2 капли (около 60 мкл) буфера для образцов в подушку буфера (верхняя часть полоски).
    • Кассета: добавьте 4 мкл цельной крови в лунку для образцов (A) тест-кассеты, затем немедленно добавьте 2 капли (около 60 мкл) буфера для образцов в лунку для буфера (B).
  2. Дождитесь появления цветной линии. Результат должен быть прочитан через 10 минут. Положительные результаты могут быть видны уже через 2 минуты. Не принимать во внимание результат через 15 минут. C).

Для образца сыворотки или плазмы.

Перед применением довести тест-систему, образец крови и буфер до комнатной температуры (15-30°C).

  1. Извлеките тест-систему (полоску или кассету) из запечатанного пакета из фольги и используйте ее как можно быстрее. Наилучшие результаты будут получены, если анализ будет выполнен в течение одного часа.
  2. Поместите тест-систему (полоску или кассету) на чистую и ровную поверхность.
    • Полоска: добавьте 2 мкл цельной крови на подушку для образцов (фиолетовое место с коллоидным золотом) тест-полоски, затем немедленно добавьте 2 капли (около 60 мкл) буфера для образцов в подушку буфера (верхняя часть полоски).
    • Кассета: добавьте 2 мкл цельной крови в лунку для образцов (A) тест-кассеты, затем немедленно добавьте 2 капли (около 60 мкл) буфера для образцов в лунку для буфера (B).
  3. Дождитесь появления цветной линии. Результат должен быть прочитан через 10 минут. Положительные результаты могут быть видны уже через 2 минуты. Не принимать во внимание результат через 15 минут.

Интерпретация результатов

Отрицательный

Если красная полоска присутствует только в зоне C, и отсутствует какая-либо полоска красного цвета в обеих зонах G и M (IgG и IgM) это означает, что в исследуемом образце не обнаружено антител против COVID-19. Результат отрицательный.

IgM позитивный:

Если в дополнение к наличию красной полоски в зоне С, развивается только полоска IgM, то тест указывает на присутствие IgM анти-COVID-19 в образце. Результат IgM анти-COVID-19 положительный.

IgG позитивный:

Если в дополнение к наличию красной полоски в зоне С, развивается только полоска IgG, то тест указывает на присутствие IgG анти-COVID-19 в образце. Результат IgG анти-COVID-19 положительный.

IgG и IgM позитивный:

Если в дополнение к наличию красной полоски в зоне С, развиваются полоски как IgG, так и IgM, то тест указывает на присутствие в образце как IgG, так и IgM анти-COVID-19. Результат IgG и IgM анти-COVID-19 положительный.

Недостоверный:

Если контрольная линия не появляется в зоне С. Может быть недостаточный объем образца или неправильные действия при проведении процедуры анализа является наиболее вероятными причинами отсутствия красной полоски контрольной зоне С. Смотрите процедуру и повторите тест с новым тестовым набором. Если проблема сохраняется, немедленно прекратите использование тестового набора и обратитесь к врачу для определения другого метода диагностики.

Срок годности - 24 месяца от даты изготовления.

Ограничения

  1. Тест является качественным анализом, поэтому им нельзя определить количественное содержание или уровень концентрации антител к COVID-19.
  2. Используйте свежие образцы, когда это возможно. Замороженные и размороженные образцы (особенно много раз) содержат частицы, которые могут забивать поры мембраны. Это замедляет поток реагентов и может привести к изменению цвета теста, усложняя интерпретацию результатов.
  3. Оптимальное проведения анализа требует строгого соблюдения процедуры анализа, описанной в этой инструкции. Отклонения могут привести к ошибочным результатам.
  4. Отрицательный результат для отдельного субъекта указывает на отсутствие определенных антител против COVID-19. Однако отрицательный результат теста не исключает возможности влияния или заражения COVID-19.
  5. Отрицательный результат может иметь место, если количество антител к COVID-19, присутствующих в образце, ниже пределов обнаружения анализа, или обнаружены антитела отсутствуют на стадии заболевания, на котором образец собран.
  6. Некоторые образцы, содержащие необычно высокий титр гетерофильных антител или ревматоидный фактор, могут повлиять на ожидаемые результаты.
  7. Как и во всех диагностических тестах, окончательный клинический диагноз не должен базироваться на результатах одного теста, а должен устанавливаться врачом только после оценки всех клинических и лабораторных результатов.

Особенности

  • Относительная чувствительность: 91,8%,
  • Относительная специфичность: 96,4%,
  • Общая точность: 95,0%.
Описание товара заверено производителем Guangzhou.
Дата создания: 21.01.2021       Дата обновления: 28.03.2024

Часто задаваемые вопросы

Какая цена на Тест для экспресс диагностики коронавируса Covid-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette набор 1 шт?

312.50 грн. - цена в МИС Аптека 9-1-1 на Тест для экспресс диагностики коронавируса Covid-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette набор 1 шт.

В чем особенности товара Тест для экспресс диагностики коронавируса Covid-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette набор 1 шт?

Набор «COVID-19 IgG / IgM Rapid Test Cassette» для экспресс-тестирования IgG / IgM образцов цельной крови (сыворотки / плазмы) представляет собой твердофазный иммунохроматографический анализ для быстрого, качественного и дифференциального выявления антител IgG и IgM к новому виду коронавируса COVID-19 в образцах цельной крови, сыворотке или плазме человека. Этот тест дает только предварительный результат теста. Таким образом, любой положительный результат экспресс-теста COVID-19 IgG / IgM (цельная кровь / сыворотка / плазма) должен быть подтвержден альтернативным (-и) методом (ами) тестирование и полученными данными.

Какая страна производства у Тест для экспресс диагностики коронавируса Covid-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette набор 1 шт?

Китай является страной производителем у Тест для экспресс диагностики коронавируса Covid-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette набор 1 шт.

Какие отзывы у товара Тест для экспресс диагностики коронавируса Covid-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette набор 1 шт?

К сожалению на этом товаре пока нет отзывов. Вы можете оставить свой отзыв по ссылке.

Тест для экспресс диагностики коронавируса Covid-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette набор 1 шт
Тест для экспресс диагностики коронавируса Covid-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette набор 1 шт
Нет в наличии с 15.03.2022
  • 312.50 грн.

ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!

Загрузка
Промокод скопирован!