Производитель: | VIVACHEK BIOTECH CO. LTD |
Страна: | Китай |
Форма выпуска: | тест-системы |
Назначение: | Covid-19 |
Количество в упаковке: | 1 шт |
Быстрый тест VivaDiagTM COVID-19 IgM / IgG - это диагностический тест in vitro для определения IgM COVID-19 и антител к IgG в цельной крови (из вены или пальца), сыворотке крови, плазме.
Тестовый комплект состоит из тестовых устройств и буфера. Он предназначен только для диагностики in vitro и может быть использован при тестировании на месте оказания медицинской помощи, в амбулаториях и центральных лабораториях, по месту нахождения пациента. Тестовый комплект базируется на технологии иммуноанализа.
Когда образец прилагается к лунке испытательного устройства, он движется вперед вдоль тестового устройства.
Если образец содержит антитела IgM, антитела связываются с антигеном вируса, меченым коллоидным золотом, затем образуют сэндвич-комплекс с покрытым антителом человека IgM моноклональным антителом на линии IgM, линия IgM станет фиолетово-красной, что свидетельствует о том, что антитела к COVID -19 IgM положительны.
Если образец содержит антитела IgG, антитела будут связываться с антигеном вируса, меченым коллоидным золотом, затем образуют сэндвич-комплекс с покрытием моноклональным антителом IgG человека на линии IgG, линия IgG станет фиолетово-красной, что свидетельствует о том, что антитела к COVID -19 IgG положительны.
Если любая строка IgG или IgM не отражает цвет, это свидетельствует об отрицательном результате. Тестовое устройство также содержит контрольную линию C, линию качества, есть тестовая линия или нет, линия контроля качества C должна быть фиолетово-красной. Результат теста недействительный, если линия контроля качества C не отражает цвет, этот образец нужно повторно проверить.
Каждый тестовый комплект содержит тестовое устройство, буфер, и вложение для упаковки.
Храните набор для теста в прохладном, сухом месте при температуре 2-30°C. Держите подальше от света. Влияние температуры и / или избыточной влажности воздуха могут привести к неточным результатам.
Примечание: Тестовый набор рекомендуется хранить при температуре от 2 до 8°C, если он не используется в короткое время.
Все сроки годности печатаются в формате Год-Месяц. 2021-06 указывает на июнь 2021 года.
Примечание:
Результат теста нельзя использовать для окончательно подтверждения наличия вируса COVID-19. Если результат не соответствует клинической оценке, пожалуйста, сделайте дополнительное тестирование.
Если только линия контроля качества С является цветной, линии выявления IgG и IgM не окрашены, антитело COVID-19 IgM / IgG не обнаружено, значит, результат отрицательный.
Если линия контроля качества C не изменила цвет, независимо от того, цветная линия выявления IgG / IgM окрашена или нет, результат недействителен и нужно пройти тестирование заново.
Положительный | Отрицательный | Недействительный |
Из результатов 80 отрицательных и положительных образцов мы можем подтвердить, что быстрый тест VivaDiagTM COVID-19 IgM / IgG имеет хорошие клинические показатели:
Клинические показатели отрицательной выборки | |||
Отрицательные тесты (с помощью PCR&CT) |
Отрицательный показатель совпадения (VivaDiagTM COVID-19 IgM) |
Отрицательный показатель совпадения (VivaDiagTM COVID-19 IgG) |
Отрицательный показатель совпадения (Общий) |
50 | 50 (100%) | 50 (100%) | 50 (100%) |
Клинические показатели положительного образца (время заражения 4-10 дней) | |||
Положительные тесты (с помощью PCR&CT) |
Положительный показатель совпадения (VivaDiagTM COVID-19 IgM) |
Положительный показатель совпадения (VivaDiagTM COVID-19 IgG) |
Положительный показатель совпадения (Общий) |
80 | 65 (81,25%) | 30 (37,5%) | 65 (81,25%) |
Клинические показатели положительного образца (время заражения 11-24 дня) | |||
Положительные тесты (с помощью PCR&CT) |
Положительный показатель совпадения (VivaDiagTM COVID-19 IgM) |
Положительный показатель совпадения (VivaDiagTM COVID-19 IgG) |
Положительный показатель совпадения (Общий) |
70 | 68 (97,1%) | 67 (95,7%) | 68 (97,1%) |
Отзывы
Людмила 5 сентября 2020
Мне сообщили,что я контактировала с больной коронавирусом,за два дня до этого у меня заложило нос и я перестала слышать запахи. Поехала сделала ПЦР тест,но результаты только через несколько дней. Для своего успокоения купила этот экспресс тест. Сделала ,через 10 минут одна полоска,успокоилась, но тест не выбросила,посмотрела через час одна полоска,а потом через два часа на тесте появились все три полоски. И результат ПЦР тоже оказался положительным. Так что эти экспресс тесты просто выброшеные деньги или же они не совсем экспресс и результат нужно смотреть не через 10-15 минут,а через 2.5- 3 часа. Выводы делайте сами. Будьте здоровы.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}