Упаковка / 10 шт.
22.60 грн.Торговое название | Тиберал |
Действующие вещества | Орнидазол |
Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | После |
Температура хранения: | от 5°C до 30°C |
Чувствительность к свету: | Чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Оригинал |
Производитель: | САНДОЗ ГРУПП САГЛИК УРУНЛЕРИС |
Страна производства: | Турция |
Заявитель: | Deva |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС P Противопаразитарные препараты P01 Средства влияющие на простейших P01A Средства, применяемые при амебиазе и других протозойных инфекциях P01AB Производные нитроимидазола P01AB03 Орнидазол |
Тиберал (орнидазол — б-(хлорометил)-2-метил-5-нитроимидазол-1-этанол) — антипротозойное и антибактериальное средство, производное 5-нитроимидазола. активен в отношении trichomonas vaginalis, entamoeba histolytica, giardia lamblia (giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как bacteroides и clostridium spp., fusobacterium spp., и анаэробных кокков.
По механизму действия орнидазол — ДНК-тропный препарат с избирательной активностью в отношении микроорганизмов, обладающих ферментными системами, способными восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферридоксинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата обладают цитотоксическими свойствами и нарушают процессы клеточного дыхания в микробных клетках.
После перорального приема 90% орнидазола быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 0,5–3 ч. Связывание орнидазола с белками плазмы крови составляет около 13%. Активное вещество Тиберала очень хорошо проникает в СМЖ, в другие биологические жидкости и ткани организма. В зависимости от режима дозирования оптимальная концентрация активного вещества в плазме крови колеблется от 6 до 36 мкг/л. Коэффициент кумуляции после многократного приема препарата в дозе 500 мг или 1000 мг каждые 12 ч у здоровых добровольцев составляет 1,5–2,5.
Орнидазол метаболизируется в печени с образованием основных 2-гидроксиметил- и б –гидроксиметил-метаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.
Период полувыведения составляет около 13 ч. После однократного приема препарата 85% дозы выводится в течение первых 5 дней. Выведение происходит главным образом с мочой (63%) и калом (22%). Около 4% принятой дозы выделяется почками в неизмененном виде.
Трихомониаз (инфекции органов мочеполовой системы у женщин и мужчин, вызванные trichomonas vaginalis); амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, и все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени); лямблиоз.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при хирургических вмешательствах; в схемах эрадикации H. pylori (в комбинации с ингибиторами протонной помпы, другими антибактериальными средствами, препаратами солей висмута).
Принимают после еды.
При трихомониазе назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней. Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер должен пройти такой же курс лечения. Суточная доза для детей составляет 25 мг/кг массы тела в 1 прием.
При амебиазе возможны следующие схемы лечения: 3-дневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 5–10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза.
Длительность лечения, дней | Суточная доза | |
Взрослые и дети с массой тела 35 кг | Дети с массой тела 35 кг | |
3 | 3 таблетки однократно вечером
При массе тела более 60 кг — 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером) |
35 кг — 3 таблетки на 1 прием;
25 кг — 2 таблетки на 1 прием; 15 кг — 1 таблетка на 1 прием (из рассчета 40 мг/кг массы тела на 1 прием) |
5–10 | 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером) | 35 кг — 2 таблетки на 1 прием;
25 кг — 1 таблетка на 1 прием (из рассчета 25 мг/кг массы тела на 1 прием) |
При лямблиозе взрослым и детям с массой тела 35 кг назначают 3 таблетки однократно вечером. Детям с массой тела 35 кг — 40 мг/кг однократно. Продолжительность лечения составляет 1–2 дня.
Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями, — по 2 таблетки за 1–2 ч до операции; после операции — по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.
Для эрадикации H. pylori Тиберал назначают по 500 мг 2 раза в сутки в комбинации с ингибитором протонного насоса в стандартной дозе и кларитромицином в дозе 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 7 дней, или Тиберал в дозе 500 мг 3 раза в сутки в комбинации с ингибитором протонного насоса в стандартной дозе, тетрациклином в дозе 500 мг 4 раза в сутки и препаратом солей висмута в дозе 120 мг 4 раза в сутки на протяжении 7 дней.
Повышенная чувствительность к препарату или другим производным нитроимидазола, патология цнс (эпилепси
Описание препарата Тиберал табл. п/о 500мг №10 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Упаковка / 10 шт.
22.60 грн.Действующее вещество: орнидазол;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит орнидазола 500 мг;
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, магния стеарат;
Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид (Е171).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
Таблетки цилиндрической формы, двояковыпуклые, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, почти без запаха, с одной стороны - тиснение «DEVA».
Диаметр 11,6 - 12,8 мм, толщина 5,7 - 6,8 мм.
Средства, применяемые при амебиаза и других протозойных инфекций. Производные нитроимидазола. Орнидазол.
Код АТХ Р01АВ03.
Орнидазол - противопротозойный и антибактериальное средство, производное 5-нитроимидазола. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardiasis lambliasis (Giardia Intestinalis),а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium spp., И анаэробных кокков.
По механизму действия орнидазол - ДНК-тропных препарат с избирательной активностью в отношении микроорганизмов, имеющих ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферредоксинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата имеют цитотоксические свойства и нарушают процессы клеточного дыхания микроорганизмов.
Всасывания: после приема орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт. В среднем всасывание составляет 90%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в пределах 3 часов.
Распределение Связывание орнидазола с белками плазмы крови составляет 13%. Действующее вещество проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости организма и в ткани.
Концентрация орнидазола в плазме крови находится в диапазоне 6-36 мг/л, то есть на уровне, который считается оптимальным для различных показаний по применению препарата. После многократного применения в дозе 500 мг и 1000 мг здоровым добровольцам через каждые 12 часов коэффициент кумуляции равен 1,5-2,5.
Метаболизм орнидазол метаболизируется в печени с образованием в основном 2-гидроксиметил и α-гидроксиметил метаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.
Вывод: период полувыведения составляет 13 часов. После однократного применения 85% дозы выводится в течение первых 5 дней, главным образом в виде метаболитов. Около 4% принятой дозы выводится почками в неизмененном виде.
Особенности фармакокинетики при нарушениях функции органов и систем.
Печень: период полувыведения действующего вещества при циррозе печени увеличивается до 22 часов, клиренс уменьшается (с 35 до 51 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцев.
Почки Фармакокинетика орнидазола не изменяется при нарушениях функции почек, поэтому дозу приема менять не нужно.
Орнидазол выводится во время гемодиализа. Перед началом проведения гемодиализа необходимо применить дополнительно 500 мг орнидазола, если суточная доза составляет 2 г в сутки, или дополнительно 250 мг орнидазола, если суточная доза составляет 1 г в сутки.
Дети (в том числе новорожденные) Фармакокинетика орнидазола у детей (в том числе новорожденных) подобна таковой у взрослых.
Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonasvaginalis).
Амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba Histolytica,в том числе амебная дизентерия, все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени).
Лямблиоз.
Гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата или к другим производным нитроимидазола. Поражение центральной нервной системы (эпилепсия, поражение головного мозга, рассеянный склероз) патологические поражения крови или другие гематологические аномалии.
Не следует употреблять алкоголь в течение курса лечения в течение не менее 3 дня после прекращения приема препарата.
Орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, требует соответствующей коррекции их дозы.
Совместное применение фенобарбитала и других индукторов ферментов снижает период циркуляции орнидазола в сыворотке крови, тогда как ингибиторы ферментов (например циметидин) повышают его.
Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.
При применении высоких доз препарата и в случае продолжения лечения в течение более 10 дней рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг.
У пациентов с наличием в анамнезе нарушений со стороны крови рекомендуется контроль уровня лейкоцитов, особенно при проведении повторных курсов лечения.
Усиление нарушений со стороны центральной или периферической нервной систем могут наблюдаться в период проведения лечения. В случае периферической нейропатии, нарушений координации движений (атаксии), головокружение или помутнение сознания следует прекратить прием препарата.
Возможно обострение кандидомикоза, которое потребует соответствующего лечения.
В случае проведения гемодиализа необходимо учесть уменьшение периода полувыведения и назначать дополнительные дозы препарата до или после гемодиализа.
Концентрацию солей лития и электролитов, а также уровня креатинина необходимо контролировать при применении терапии литием.
Эффект других лекарственных средств может быть усилен или ослаблен во время лечения.
С осторожностью применять пациентам с нарушением функции печени.
В эксперименте Тиберал® не проявляет тератогенного или токсического влияния на плод. Поскольку контролируемые исследования на беременных не проводились, назначать препарат на ранних сроках беременности или в период кормления грудью можно только при наличии абсолютных показаний, когда возможные преимущества при применении препарата для матери превышают потенциальный риск для плода/ребенка.
При применении препарата Тиберал® возможны такие проявления, как сонливость, ригидность, головокружение, тремор, судороги, ослабление координации, временная потеря сознания. Возможность таких проявлений необходимо учитывать для пациентов, которые управляют транспортными работают с другими механизмами.
Тиберал® всегда следует принимать внутрь после еды.
Пациенты с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется для пациентов с нарушением функции почек.
Пациенты с печеночной недостаточностью интервал приема должно быть в два раза больше пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Пациенты пожилого возраста клинические данные отсутствуют по применению пациентам пожилого возраста.
Трихомониаз Таблетки 500 мг применяют в схемах одноразовой или пятидневной терапии.
Так как прием орнидазола может привести к таким реакциям, как покраснение, онемение, жар, тошнота и рвота, а также возможна гипотензия и шум в ушах. По меньшей мере в течение 3-х дней после приема препарата не следует употреблять алкоголь.
Таблица 1
Продолжительность лечения | Суточная доза (таблетка массой 500 мг) |
Разовая терапевтическая доза | 3 таблетки принимают вечером |
Пятидневная терапия | 1 таблетка утром, 1 таблетка вечером |
Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер должен пройти такой же курс лечения.
Одноразовая суточная доза для детей составляет 25 мг/кг.
Амебиаз
Возможные схемы лечения:
Таблица 2
Рекомендуемая схема дозирования
Продолжительность лечения | Суточная доза | |
Взрослые и дети с массой тела более 35 кг (таблетка 500 мг) | Дети с массой тела до 35 кг | |
3-дневный курс лечения | 3 таблетки на один прием вечером. При массе тела более 60 кг 4 таблетки (2 таблетки утром и 2 таблетки вечером) | 40 мг/кг массы тела разовая доза |
5-10 дневный курс лечения | 2 таблетки (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером) | 25 мг/кг массы тела разовая доза |
Лямблиоз
Таблица 3
Рекомендуемая схема дозирования
Продолжительность лечения | Суточная доза | |
Взрослые и дети с массой тела более 35 кг | Дети с массой тела до 35 кг | |
1-2 дневный курс лечения | 3 таблетки за один прием вечером | 40 мг/кг разовая доза |
Дети.
Препарат применяют детям в соответствии с рекомендациями по дозировке, указанных в разделе «Способ применения и дозы».
В случае передозировки возможные симптомы, которые упоминались в разделе «Побочные реакции», но в более выраженной форме. Лечение симптоматическое, специфический антидот неизвестен. В случае судорог рекомендуется введение диазепама.
Со стороны лимфатической системы и системы кроветворения: проявления влияния на костный мозг, лейкопения, нейтропения.
Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, тремор, ригидность, нарушение координации, атаксия, судороги, утомляемость, пространственная дезориентация, временная потеря сознания спутанность сознания, возбуждение и периферическая нейропатия.
Общие нарушения: повышение температуры тела озноб; общая слабость, одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушение вкуса, металлический привкус во рту, обложенный язык, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области, сухость во рту, потеря аппетита.
Со стороны пищеварительной системы: неизвестные - желтуха, нарушение биохимического показателя функции печени, повышение уровня печеночных ферментов гепатотоксичность.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, гиперемия кожи, зуд.
Инфекции и инвазии: обострение кандидамикоза.
Другие: потемнение цвета мочи, сердечно-сосудистые расстройства, в т. ч. снижение артериального давления.
5 лет.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 30 °C в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
№10 (10х1): по 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.
По рецепту.
ОАО Сандоз Групп Саглык Урунлеры Илачлары Сан. ве Ток.
Местонахождение производителя и его адрес осуществления деятельности.
Гебзе Органайзд Индастриал Регион Ихсан Деде Кадди № 900. Сокаку
ТР-41480 Гебзе - Коджаэли, Турция
ОАО Дева Холдинг
Местонахождение заявителя и его адрес осуществления деятельности.
Халкали Меркез Мах., Ул. Басин Экспресс № 1, 34303 Кучукчекмече, Стамбул, Турция.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}