Торговое название | Вермокс |
Действующие вещества | Мебендазол |
Количество действующего вещества: | 100 мг |
Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
Количество в упаковке: | 6 таблеток |
Первичная упаковка: | блистер |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 15°C до 30°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Оригинал |
Производитель: | ЛУЗОМЕДИКАМЕНТА СОСЬЕДАДЕ ТЕКНИКА ФАРМАСЕУТИКА С.А. |
Страна производства: | Португалия |
Заявитель: | Джонсон и Джонсон Украина |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС P Противопаразитарные препараты P02 Противоглистные средства P02C Средства, применяемые при нематодозах P02CA Производные бензимидазола P02CA01 Мебендазол |
ВЕРМОКС (VERMOX)
MEBENDAZOLUM P02C A01
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. 100 мг, № 6
Мебендазол | 100 мг |
Прочие ингредиенты: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия сахарат, тальк, крахмал, лактозы моногидрат.
№ UA/7363/01/01 от 04.12.2007 до 04.12.2012
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Вермокс является антигельминтным препаратом широкого спектра действия. Активное вещество препарата — мебендазол — селективно нарушает образование клеточного тубулина у гельминтов, что приводит к торможению транспорта и всасывания питательных веществ, в частности, ингибируется утилизация глюкозы. В итоге развивается аутолиз кишечного канала гельминта, приводящий к его гибели.
После приема внутрь препарат всасывается незначительно. Небольшая его часть, попадая в кровь, на 90% связывается с белками плазмы крови и метаболизируется в печени.
ПОКАЗАНИЯ:
инвазии, вызванные Enterobius vermicularis, Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Taenia spp. (Taenia solium и др.), а также смешанные инвазии, обусловленные указанными гельминтами.
ПРИМЕНЕНИЕ:
при энтеробиозе взрослым и детям назначают 1 таблетку Вермокса однократно. Так как возможны повторные инвазии, рекомендуется повторный прием препарата через 2 и 4 нед в той же дозе.
При аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомидозе или комбинированных гельминтных инвазиях взрослым и детям назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 3 дней.
При тениозе и стронгилоидозе взрослым рекомендуют принимать по 2 таблетки 2 раза в сутки в течение 3 дней, до полного излечения, детям — по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 3 дней.
Во время лечения Вермоксом не требуется соблюдения диеты и применения слабительных средств.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к препарату, период беременности и кормления грудью, возраст до 2 лет.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
возможны преходящая боль в области живота и диарея, аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
при применении Вермокса (в течение 24 ч после приема препарата) употребление алкоголя запрещено.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
не следует назначать одновременно Вермокс с левамизолом или липофильными препаратами (повышается токсичность), с циметидином (повышается концентрация мебендазола в плазме крови).
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
при случайной передозировке могут возникать спазмы кишечника, тошнота, рвота, диарея. Специфического антидота нет. Рекомендуется промывание желудка водным р-ром марганцевокислого калия (20 мг/100 мл), прием активированного угля.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре 15–30 °C.
Описание препарата Вермокс табл. 100мг №6 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Отзывы
Упаковка / 6 шт.
80.30 грн.Действующее вещество: mebendazole;
1 таблетка содержит 100 мг мебендазолу;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), тальк, крахмал кукурузный, сахарин натрия, магния стеарат, масло хлопковое гидрогенизированное, ароматизатор апельсиновый, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, оранжево-желтый S (Е 110).
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: круглая плоская таблетка со скошенными краями бледно-оранжевого цвета, с гравировкой «Ме» и «100», разделенных линией разлома с одной стороны и с гравировкой «JANSSEN» - с другой.
Антигельминтные средства. Код АТХ Р02С А01.
Мебендазол действует локально в просвете кишечника, препятствуя образованию клеточного тубулина у гельминтов, что приводит к нарушению процессов утилизации глюкозы и пищеварения и автолиза паразита.
Нет доказательств эффективности Вермокса® в лечении цистицеркоза.
Абсорбция. После перорального применения <10% дозы достигает системного кровотока из-за неполной абсорбции и экстенсивный пресистемный метаболизм (эффект первого прохождения). Максимум концентрации в плазме крови достигается через 2-4 часа после применения. Одновременное применение препарата с высококалорийной пищей приводит к незначительному повышению биодоступности мебендазола.
Распределение. 90-95% дозы препарата связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет от 1 до 2 л/кг, что свидетельствует о способности мебендазола проникать сквозь стенки сосудов. Это подтверждается данными больных, постоянно принимающих мебендазол (40 мг/кг/сут в течение 3-21 месяцев).
Метаболизм. После приема внутрь мебендазол метаболизируется в печени. Плазменная концентрация основных метаболитов значительно превышает концентрацию мебендазола. Нарушение функций печени, нарушения метаболизма и элиминации с желчью может привести к повышению плазменного уровня мебендазола.
Выведение. Мебендазол, конъюгированные формы мебендазола и его метаболиты частично подвергаются кишечно-печеночной рециркуляции и выводятся с мочой и желчью. Воображаемый период полувыведения после перорального применения у большинства пациентов составляет 3-6 часов.
Фармакокинетика в равновесном состоянии.
При длительной терапии (40 мг/кг/сут в течение 3-21 месяцев) концентрация мебендазола и его основных метаболитов в плазме крови увеличивается, в результате чего примерно в 3 раза увеличивается его экспозиция в равновесном состоянии по сравнению с однократным применением.
Клинические характеристики.< >
Лечение инвазий, таких как: энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомоз, стронгилоидоз, трихоцефалез, тениоз, некатороз.
Гиперчувствительность к мебендазолу или к вспомогательному веществу.
Одновременное применение с циметидином может привести к усилению эффекта Вермокса® за счет угнетения его метаболизма в печени и повышения концентрации мебендазола в плазме крови.
Следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола (см. Раздел «Особенности применения»).
При приеме препарата нет необходимости в назначении диеты или применении слабительных средств.
Результаты клинических исследований указывают на возможную связь между применением мебендазола и метронидазола и возникновением синдрома Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз. Следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Краситель желто-оранжевый S (Е 110) может вызвать аллергические реакции.
Вермокс® противопоказан в период беременности, поэтому беременным пациенткам или тем, которые подозревают беременность, не следует применять препарат.
Кормления грудью.
Неизвестно, проникает мебендазол в грудное молоко, поэтому не рекомендуется кормление грудью при применении Вермокса®.
Фертильность.
Результаты исследований показали, что Вермокс® не влияет на фертильность, при приеме в дозах до 10 мг/кг в день включительно.
Вермокс® не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, но следует учитывать возможность развития нежелательных реакций со стороны нервной системы (см. Раздел «Побочные реакции»)
Для перорального применения.
Таблетку можно разжевывать или глотать целиком. Следует измельчить таблетку перед тем, как давать ее ребенку. Прием лекарственного средства ребенком должно проходить под наблюдением родителей.
Дети.
Применять для лечения детей в возрасте от 2 лет.
У пациентов, получавших дозы выше рекомендованных или которые лечились в течение длительного времени, редко наблюдались алопеция, обратимые нарушения функции печени, гепатит, агранулоцитоз, нейтропения и гломерулонефрит. Кроме агранулоцитоза и гломерулонефрита, эти побочные реакции наблюдались и у пациентов, получавших мебендазол в стандартном дозировании (см. Раздел «Побочные реакции»).
Симптомы. При случайной передозировке могут наблюдаться спазмы в брюшной области, тошнота, рвота и диарея.
Лечение. Специфического антидота нет. Сразу после приема мебендазола внутренне можно провести промывание желудка. Если это оправдано, можно назначить активированный уголь.
В рекомендуемых дозах Вермокс® обычно хорошо переносится. У пациентов со значительным паразитарным нагрузкой наблюдались диарея и боль в животе при применении Вермокса®.
Безопасность Вермокса® определялась в 6276 пациентов, участвовавших в 39 клинических исследованиях применения препарата единичных или смешанных паразитарных инвазий желудочно-кишечного тракта. В ходе этих клинических испытаний в ≥ 1% пациентов, получавших лечение препаратом Вермокс® не наблюдалось побочных реакций (ПР).
Побочные реакции, выявленные при клинических исследований и в постмаркетинговый период, указанные в таблице 1. По частоте нежелательные реакции классифицированы следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), и неизвестно (частота не может быть определена из доступных данных).
Таблица 1.
Системы органов |
Побочные реакции |
||
Частота реакции |
|||
часто (≥ 1/100 до <1/10) |
нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), |
редко (≥ 1/10000 <1/1000), |
|
Со стороны крови и лимфатической системы |
- |
- |
нейтропенияb |
Со стороны иммунной системы |
- |
- |
гиперчувствительность, включая анафилактические и анафилактоидные реакцииb |
Со стороны центральной нервной системы |
- |
- |
судорогиb, головокружениеb |
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
боль в животеa |
дискомфорт в животеa, диареяa, метеоризмa |
- |
Со стороны пищеварительной системы |
- |
- |
гепатитb, повышение активности печеночных ферментовb |
Со стороны кожи и подкожной клетчатки |
- |
- |
высыпанияa, токсический эпидермальный некролизb, синдром Стивенса-Джонсонаb, сыпьb, отек Квинкеb, крапивницаb, алопецияb |
a Данные о частоте побочных реакций получены в ходе клинических и эпидемиологических исследований.
b Побочные реакции, не наблюдались во время клинических исследований, частота развития которых определена с помощью «правила 3» рекомендаций по краткой характеристики препарата (КХП) от 2009
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре на выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
По 6 таблеток в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой; по 1 блистера в картонной пачке.
По рецепту.
Люсомедикамента Сосьедад Текнико Фармацеутика, С. А. /
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmaceutica, SA
Адрес
Эстрада Консильери Педрозу, 69 - в, Квелиз где Байкса, 2730-055 Баркарена, Португалия /
Estrada Consiglieri Pedroso, n.º 69 - B, Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Portugal.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}