Торговое название | Вольтарен |
Действующие вещества | Диклофенак |
Количество действующего вещества: | 10 мг/г |
Форма выпуска: | гель для наружного применения |
Количество в упаковке: | 100 г |
Первичная упаковка: | туба |
Способ применения: | Наружное |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 30°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Оригинал |
Производитель: | ГСК КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕР С.А. |
Страна производства: | Швейцария |
Заявитель: | GSK |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС M Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M02 Обезболивающие средства для местного применения при заболеваниях костно-мышечной системы M02A Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли M02AA Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения M02AA15 Диклофенак |
*Починає полегшувати біль вже через 1 годину після нанесення. Інформація взята з інструкції щодо медичного застосування лікарського засобу.
Упаковка / шт.
384.70 грн.Диклофенак является нпвп с выраженным противоревматическим, противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим эффектом. основной механизм его действия заключается в подавлении биосинтеза простагландинов.
Применение Вольтарен Эмульгеля при воспалении, вызванном травмой или ревматическим заболеванием, приводит к уменьшению отека тканей, боли и сокращению времени восстановления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц. Клиническими данными доказано, что Вольтарен Эмульгель уменьшает выраженность острой боли уже через 1 ч после нанесения. У 94% пациентов отмечали отклик на Вольтарен Эмульгель через 2 сут лечения по сравнению с 8% пациентов, реагировавших на плацебо. Преодоление боли и функциональных нарушений достигалось через 4 дня лечения Вольтарен Эмульгелем. Благодаря водно-спиртовой основе препарат оказывает также местноанастезирующее и охлаждающее действие.
Количество резорбирующегося через кожу диклофенака пропорционально площади, на которую он нанесен, а также зависит от суммарной дозы препарата и степени гидратации кожи. После местного нанесения 2,5 г Вольтарен Эмульгеля на поверхность кожи площадью 500 см2 абсорбция диклофенака составляет приблизительно 6%. Применение окклюзионной повязки в течение 10 ч приводит к троекратному увеличению резорбции диклофенака.
После нанесения Вольтарен Эмульгеля на кожу суставов кисти и колена диклофенак определяется в плазме крови (его Сmax примерно в 100 раз ниже, чем после перорального приема), синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Связывание диклофенака с белками плазмы крови составляет 99,7%. Диклофенак накапливается в коже, которая служит резервуаром, откуда происходит постепенное высвобождение вещества в прилегающие ткани. Оттуда диклофенак в основном поступает в более глубокие воспаленные ткани, такие как суставы, где продолжает действовать и определяется в концентрациях до 20 раз выше, чем в плазме крови. Диклофенак метаболизируется главным образом путем гидроксилирования с образованием нескольких фенольных производных, два из которых фармакологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный клиренс диклофенака в плазме крови составляет в среднем 263±56 мл/мин, а конечный Т½ — 1–3 ч. При почечной или печеночной недостаточности метаболизм и выведение из организма диклофенака не изменяются.
Симптоматическое лечение боли, воспаления и отека при:
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет вольтарен эмульгель применяют 3–4 раза в сутки, слегка втирая в кожу. количество применяемого препарата зависит от размера болезненной зоны, например 2–4 г вольтарен эмульгеля (что по объему сопоставимо с размером вишни или грецкого ореха) достаточно для нанесения на область площадью 400–800 см2.
После аппликации препарата необходимо вымыть руки (кроме тех случаев, когда аппликацию проводят на эту область).
Продолжительность лечения зависит от показателей и эффективности терапии. Показания для продолжения терапии рекомендуется пересматривать через каждые 2 нед. Препарат не следует применять более 14 дней подряд при поражении мягких тканей или ревматическом заболевании мягких тканей и более 21 дня — в случае боли, обусловленной артритом (если врач не назначил иной схемы лечения). Если в течение 7 дней не отмечена положительная клиническая динамика или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозирования.
Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим ингредиентам препарата; наличие у пациента в анамнезе приступов ба, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других нпвп; iii триместр беременности.
Вольтарен эмульгель обычно хорошо переносится. побочные реакции включают легкие проходящие реакции на коже в месте применения.
В редких случаях отмечаются аллергические реакции.
Инфекции и инвазии: очень редко — пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.
Со стороны респираторный системы: очень редко — БА.
Со стороны кожи и соединительной ткани: часто — высыпания, зуд, эритема, экзема, дерматит, в том числе контактный; редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации, ощущение жжения кожи.
С осторожностью применять вместе с пероральными нпвп. вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака по сравнению с приемом его внутрь является незначительной, но не исключается при нанесении вольтарен эмульгеля на относительно большие поверхности кожи в течение длительного времени.
Вольтарен Эмульгель рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, предотвращая попадание на поврежденные, воспаленные или инфицированные участки и открытые раны. Не следует допускать его попадания в глаза и на другие слизистые оболочки. Препарат нельзя принимать внутрь.
При появлении какой-либо кожной сыпи лечение препаратом следует прекратить. Вольтарен Эмульгель не следует применять под воздухонепроницаемую окклюзионную повязку, но допускается его применение под неокклюзионную повязку. В случае растяжения связок на пораженный участок может быть наложена бинтовая повязка.
Вольтарен Эмульгель содержит пропиленгликоль и бензилбензоат, что может вызывать у некоторых пациентов слабое местное раздражение кожи.
Период беременности и кормления грудью. Поскольку клинический опыт применения препарата у беременных или кормящих грудью ограничен, его не рекомендуют применять в период беременности и кормления грудью. Вольтарен Эмульгель противопоказан в III триместр беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности и/или преждевременного закрытия артериального протока.
При исследованиях на животных не выявлено доказательств отрицательного влияния препарата на период беременности, развитие плода, период родов и постнатальное развитие.
При крайней необходимости применения препарата в период кормления грудью, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск, препарат не следует наносить на область груди или на большую поверхность кожи, не применять в течение длительного времени.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами. Не влияет.
Дети. Вольтарен Эмульгель не рекомендован для применения у детей в возрасте до 12 лет.
Поскольку системная абсорбция диклофенака вследствие местного применения препарата очень низкая, вероятность возникновения взаимодействий очень низкая.
Передозировка маловероятна, поскольку абсорбция диклофенака в системный кровоток при местном применении невелика. при случайном приеме внутрь следует сразу опорожнить желудок и принять адсорбент.
Лечение симптоматическое, с применением терапевтических мероприятий, используемых при лечении отравления.
При температуре не выше 30 °c.
Описание препарата Вольтарен эмульгель 1% туба 100г на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Отзывы
Полными аналогами Вольтарен эмульгель 1% туба 100г являются:
Действующее вещество: diclofenac;
1 г эмульгеля содержит диклофенака диэтиламина 11,6 мг, что соответствует 10 мг диклофенака натрия;
Вспомогательные вещества: карбомер, полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир, кокоил каприлокапрат, диэтиламин, спирт изопропиловый, масло минеральное, ароматизатор 45 (содержащий бензилбензоат), пропиленгликоль, вода очищенная.
Эмульгель для наружного применения.
Основные физико-химические свойства: мягкий гомогенный кремообразный гель от белого до желтоватого цвета.
Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства местного применения. Диклофенак.
Код АТХ М02А А15.
Диклофенак является высокоэффективным НПВП с выраженным противовоспалительные, обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основным механизмом терапевтического действия диклофенака является подавление биосинтеза простагландинов ЦОГ-2 (СОХ-2).
Благодаря водно-спиртовой основе препарат осуществляет также местноанестезирующее и охлаждающий эффект.
Данные клинических исследований.
При воспалении и боли травматического или ревматического происхождения Вольтарен Эмульгель приводит к сокращению периода возобновления движения пораженных суставов, связок, сухожилий и мышц. Клиническими данными доказано, что Вольтарен Эмульгель уменьшает острую боль уже через 1 час после первоначального нанесения. Препарат уменьшает боль при движении на 75% в течение двух суток. 94% пациентов имели отклик на Вольтарен Эмульгель через 2 суток лечения по сравнению с 8%, что имели отклик на плацебо. Лечение боли и восстановления движения суставов достигалось после 4 дней лечения Вольтарен Эмульгеля.
Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально площади его нанесения и зависит как от общего дозы препарата, так и от степени гидратации кожи. После местного нанесения 2,5 г препарата Вольтарен Эмульгель на поверхность кожи площадью 500 см2 степень абсорбции диклофенака составляет примерно 6%. Применение окклюзионной повязки в течение 10 часа приводит к увеличению абсорбции диклофенака втрое.
После нанесения Вольтарен Эмульгеля на кожу суставов кисти и колена диклофенак обнаруживается в плазме крови (где его максимальная концентрация примерно в 100 раз меньше, чем после приема), в синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Связывание диклофенака с белками составляет 99,7%.
Диклофенак накапливается в коже, которая служит резервуаром, откуда происходит постепенное высвобождение вещества в близлежащие ткани. Оттуда диклофенак преимущественно поступает в более глубокие воспаленные ткани, такие как суставы, чем в плазму крови. Там он продолжает действовать и определяется в концентрациях до 20 раз больших, чем в плазме крови.
Диклофенак метаболизируется путем одно- или многостадийного гидроксилирования и дальнейшей глюкуронизации или глюкуронизации целой молекулы.
Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл/мин, а конечный период полувыведения из плазмы - 1-2 часа. Четыре метаболиты, включая два активных, имеют короткий период полувыведения 1-3 часа, а один - несколько больше, но он практически неактивным.
При почечной или печеночной недостаточности метаболизм и выведение из организма диклофенака не изменяются.
Местное лечение боли и воспаления суставов, мышц, связок и сухожилий ревматического или травматического происхождения.
Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата. Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, ангиоэдемы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств; последний триместр беременности.
Поскольку системная абсорбция диклофенака вследствие местного применения препарата очень низкая, вероятность возникновения взаимодействий очень низкая.
С осторожностью применять с пероральными НПВП.
Вероятность развития системных побочных эффектов (которые случаются при применении системных форм диклофенака) должна быть рассмотрена при применении препарата на более крупных участках кожи или в течение более длительного времени, чем рекомендовано. В таких случаях следует с осторожностью использовать препарат пациентам, которые имеют печеночную, почечную и сердечную недостаточность, а также язвенной болезнью в активной стадии.
Вольтарен Эмульгель рекомендуется наносить только на интактные, неповрежденные участки кожи, избегая попадания на воспаленную, раненую или инфицированную кожу. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Препарат нельзя глотать.
При появлении любых кожных высыпаний лечение препаратом следует прекратить. Вольтарен Эмульгель не следует применять воздухонепроницаемую окклюзионную повязку, но допускается его применение в неокклюзионной повязку.
Вольтарен Эмульгель содержит пропиленгликоль и бензилбензоат, которые могут вызвать легкое локализованное раздражение кожи.
Из-за возможности возникновения светочувствительности, необходимо избегать воздействия прямых солнечных лучей и визитов в солярий во время лечения и 2 недели после прекращения лечения.
Клинический опыт применения беременным женщинам ограничен. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, Вольтарен Эмульгель противопоказан на III триместра беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности, нарушение функции почек плода с последующим маловодием и / или сердечно-легочной токсичности с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией. Применение препарата в течение первых двух триместров беременности допускается только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода. При этом женщинам, которые планируют беременность и в течение первых двух триместров беременности рекомендуется уменьшить дозировку до минимально возможного уровня и сократить срок лечения.
Неизвестно, диклофенак при наружном применении выделяется в грудное молоко, поэтому применение Вольтарен Эмульгеля в период кормления грудью допускается только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для младенца. При наличии веских оснований для применения препарата в период кормления грудью препарат не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять в большем количестве или в течение более длительного времени, чем рекомендуется.
Данные о влиянии диклофенака на фертильность человека при его наружном применении отсутствуют.
Влияние диклофенака отсутствует при наружном применении.
Препарат предназначен только для наружного применения.
Перед первым использованием:
Взрослым и детям старше 14 лет Вольтарен Эмульгель применять 3-4 раза в сутки, слегка втирая в кожу в месте локализации боли. Количество препарата, применяется, зависит от размера пораженной зоны (так, 2-4 г, по размеру соответствует размеру вишни или грецкого ореха, достаточно для нанесения на участок площадью 400-800 см2).
При использовании тубы с крышкой-аппликатором: чтобы открыть тубу, просто потяните белую часть аппликатора. Осторожно нажмите на тубу, чтобы выдавить нужное количество геля на поверхность аппликатора, и дальше используйте тубу с крышкой-аппликатором как будто это были ваши пальцы, осторожно и медленно втирая гель в места боли и / или отека. Не нажимайте сильно на крышку-аппликатор. Во время растирания геля крышка-аппликатор автоматически закрывается. После использования очистите аппликатор с помощью хлопчатобумажного полотенца или ткани до сухого состояния.
После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно этот участок подлежит лечению.
Длительность терапии зависит от характера заболевания и эффективности лечения.
Препарат не следует применять дольше 14 дней подряд при повреждениях или ревматизме мягких тканей и 21 дня при боли артритных происхождения, если иное не рекомендовано врачом.
Необходимо обратиться за консультацией врача, если симптомы заболевания не уменьшается или усиливаются после 7 дней лечения.
Пациенты пожилого возраста могут применять обычные дозы лекарственного средства для взрослого человека.
Дети. Вольтарен Эмульгель не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 14 лет. При применении лекарственного средства детям старше 14 лет дольше 7 дней или если симптомы заболевания усиливаются, необходимо обратиться за консультацией врача.
Передозировка маловероятна в связи с низкой абсорбцией диклофенака в системный кровоток при местном применении. Однако побочные эффекты, подобные тем, которые возникают при передозировке таблеток, содержащих диклофенак, возможные при случайном проглатывании препарата. В этом случае следует учитывать, что 1 туба препарата по 100 г содержит эквивалент 1 г диклофенака натрия.
В случае случайного проглатывания препарата следует сразу опорожнить желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мер, применяемых для лечения отравления НПВП.
Для лекарственного средства Вольтарен Эмульгель наблюдались следующие побочные реакции.
Инфекции и инвазии
Редкие (<1/10000): пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы
Редкие (<1/10000): реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.
Со стороны респираторной системы
Редкие (<1/10000): бронхиальная астма.
Со стороны кожи и соединительных тканей
Частые (≥1 / 100; <1/10): сыпь, зуд, экзема, эритема, дерматит, в том числе контактный дерматит.
Одиночные (≥1 / 10000; <1/1000): буллезный дерматит.
Редкие (<1/10000): реакции светочувствительности.
В случае возникновения побочных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
3 года.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.
По 20 г или 50 г, или 75 г, или 100 г препарата в тубах алюминиевых ламинированных или алюминиевых с мембраной, закупоренных завинчивающейся полимерными колпачками белого или синего цвета круглой или треугольной формы, или оборудованы полимерными массажными крышками-аппликаторами. По 1 тубе в картонной коробке.
Без рецепта.
ГСК Консьюмер Хелскер С. А. / GSK Consumer Healthcare SA
Местонахождение производителя.
Рут де Летра, 1260 Нион, Швейцария / Route de l'Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}