Вориконазол-Виста таблетки покрытые пленочной оболочкой по 200 мг блистер 10 шт

Синтон (Испания)
Артикул: 276344
  • Вориконазол-Виста табл. п/о 200мг №10***
  • Вориконазол-Виста табл. п/о 200мг №10***
  • Вориконазол-Виста табл. п/о 200мг №10***
1
2
3
Внешний вид товара может отличаться от фотографии
  • Упаковка / 10 шт.

    8600.00 грн.
Цена актуальна на 10:45 | Годен до: июнь 2024
Есть вопросы?
Нужна консультация?

Круглосуточная поддержка клиентов

Telegram Viber
Доставка {{defaultRegion.regionName}}
Оплата
Гарантия
Возврат
Кому можно
Взрослым
Можно
Детям
с 2-х лет
Беременным
по назначению врача с учетом соотношения польза/риск
Кормящим
Нельзя
Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам
с осторожностью
Водителям
Нельзя
№4 в категории «Вориконазол»
Торговое название Вориконазол
Действующие вещества Вориконазол
Количество действующего вещества: 200 мг
Форма выпуска: таблетки для внутреннего применения
Количество в упаковке: 10 таблеток
Первичная упаковка: блистер
Способ применения: Оральные
Взаимодействие с едой: Не имеет значения
Температура хранения: от 5°C до 25°C
Чувствительность к свету: Не чувствительный
Признак: Импортный
Происхождение: Химический
Рыночный статус: Дженерик-дженерик
Производитель: СИНТОН ХИСПАНИЯ С.Л.
Страна производства: Испания
Заявитель: Мистрал Кепитал Менеджмент
Условия отпуска: По рецепту

Код АТС

J Средства для лечения инфекций

J02 Противогрибковые средства

J02A Противогрибковые средства для системного применения

J02AC Производные триазола

J02AC03 Вориконазол

Скачать сертификат соответствия

Таблетки «Вориконазол-Виста» применяется при показаниях, которые указаны ниже.

Профилактика инвазивных грибковых инфекций при аллогенной трансплантации костного мозга у пациентов с высоким риском такого осложнения.

Вориконазол применяют взрослым и детям для лечения:

  • инвазивного аспергиллеза;
  • кандидемии, что не сопровождается нейтропенией;
  • тяжелых инвазивных инфекций, вызванных Candida (включая С. krusei), резистентных к флуконазолу;
  • тяжелых грибковых инфекций, вызванных видами Scedosporium и Fusarium.

Пациентам с прогрессирующими инфекциями и инфекциями, что потенциально угрожают жизни, «Вориконазол-Виста» следует применять как стартовую терапию.

Состав

Действующее вещество: вориконазол (одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 200 мг вориконазола).

Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; повидон К 29-32; натрия кроскармеллоза; крахмал прежелатинизированный; магния стеарат; вода очищенная.

Компоненты покрытия: лактоза, моногидрат; гипромеллоза; титана диоксид (Е 171); триацетин; вода очищенная.

Противопоказания

  1. Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу препарата.
  2. Одновременное применение с субстратами CYP3A4, терфенадином, астемизолом, цизапридом, пимозидом или хинидином, поскольку повышение плазменных концентраций этих лекарственных средств может привести к удлинению интервала QTс и изредка - к развитию желудочковой тахикардии типа «пируэт» (torsades de pointes).
  3. Одновременное применение с рифампицином, карбамазепином и фенобарбиталом, поскольку эти лекарственные средства способны существенно снижать концентрацию вориконазола в плазме крови.
  4. Одновременное применение стандартных доз вориконазола с эфавирензом в дозе 400 мг в сутки или выше, поскольку применение эфавиренза в таких дозах значительно снижает концентрацию вориконазола в плазме крови у здоровых добровольцев. Вориконазол также значительно повышает концентрацию эфавиренза в плазме крови.
  5. Одновременное применение с высокими дозами ритонавира (400 мг или выше 2 раза в сутки), поскольку применение таких доз ритонавира приводит к существенному снижению концентрации вориконазола в плазме крови у здоровых добровольцев.
  6. Одновременное применение с алкалоидами спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин), которые являются субстратами CYP3A4, поскольку повышение плазменных концентраций этих лекарственных средств может привести к эрготизму.
  7. Одновременное применение с сиролимусом, поскольку вориконазол может существенно повышать концентрацию сиролимуса в плазме крови.
  8. Одновременное применение с препаратами зверобоя.

Способ применения

«Вориконазол-Виста» следует принимать по крайней мере за 1 час до или через 1 час после еды. Перед началом применения препарата и в течение его применения необходим мониторинг нарушений электролитного баланса, таких как гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия, и в случае необходимости - их коррекция.

Лечение (взрослые)

Терапию следует начинать с нагрузочной дозы «Вориконазол-Виста» для достижения в первый день плазменной концентрации, близкой к равновесному состоянию. На основании высокой биодоступности при пероральном введении препарата (96%) в случае клинического показания осуществляется переход от внутривенного на пероральный прием.

Рекомендации по дозировке:

  • нагрузочная доза (первые 24 часа):
    • внутривенно - 6 мг/кг каждые 12 часов;
    • перорально (пациенты с массой тела ≥ 40 кг) - 400 мг каждые 12 часов;
    • перорально (пациенты с массой тела ≤ 40 кг) - 200 мг каждые 12 часов;
  • поддерживающая доза (после первых 24-х часов):
    • внутривенно - 4 мг/кг дважды в сутки;
    • перорально (пациенты с массой тела ≥ 40 кг) - 200 мг дважды в сутки;
    • перорально (пациенты с массой тела ≤ 40 кг) - 100 мг дважды в сутки.

Продолжительность лечения. Лечение должно быть коротким, в зависимости от клинического и микологического ответа пациента. Прием вориконазола дольше 180-ти дней (6-ти месяцев) требует тщательной оценки соотношения польза-риск.

Лечение (дети (от 2-х до 12-ти лет) и подростки с низкой массой тела (12-14 лет, масса тела < 50-ти кг))

Следует применять дозу как для детей, так как у подростков метаболизм вориконазола более подобен таковому у детей, чем у взрослых.

Рекомендуемая схема дозирования:

  • нагрузочная доза (первые 24 часа):
    • внутривенно - 9 мг/кг каждые 12 часов;
    • перорально - не рекомендуется;
  • поддерживающая доза (после первых 24-х часов):
    • внутривенно - 8 мг/кг дважды в сутки;
    • перорально - 9 мг/кг дважды в сутки (максимальная доза 350 мг дважды в сутки).

Примечание: рекомендуется на основании фармакокинетического анализа популяции, что включала 112 детей с нарушенным иммунитетом в возрасте от 2-х до 12-ти лет и 26 подростков с нарушенным иммунитетом в возрасте от 12-ти до 17-ти лет.

Рекомендуется начинать лечение с внутривенного введения, пероральное применение следует рассмотреть только после наступления существенного клинического улучшения. Следует учитывать, что экспозиция вориконазола после применения дозы 8 мг/кг будет в 2 раза выше, чем при применении дозы 9 мг/кг перорально.

Эти рекомендации по пероральной дозе для детей основываются на исследованиях, в которых вориконазол применяли в виде порошка для приготовления пероральной суспензии. Биоэквивалентность порошка для приготовления пероральной суспензии и таблеток у детей не исследовали. Учитывая предполагаемое ограниченное время прохождения по желудочно-кишечному тракту у детей, абсорбция таблеток у детей может отличаться по сравнению со взрослыми пациентами. Поэтому для детей от 2-х до 12-ти лет рекомендуется применять препарат в лекарственной форме пероральной суспензии.

Лечение (подростки в возрасте от 12-ти до 14-ти лет и с массой тела ≥ 50-ти кг; 15-17 лет независимо от массы тела)

Доза вориконазола должна соответствовать дозе для взрослых.

Профилактика у взрослых и детей

Профилактику нужно начать в день трансплантации; ее продолжительность может составлять до 100 дней. Профилактика должна быть как можно короче в зависимости от риска развития инвазивных грибковых инфекций, которые определяются по признакам нейтропении или иммуносупрессии. Продолжение профилактики до 180-ти дней после трансплантации возможно лишь в случае продолжающейся иммуносупрессии или реакции «трансплантат против хозяина».

Дозировка. Рекомендуемый режим дозирования с целью профилактики такой же, как при лечении в соответствующих возрастных группах.

Продолжительность профилактики. Безопасность и эффективность применения вориконазола в течение более 180-ти дней не были должным образом изучены в клинических испытаниях.

Использование вориконазола как профилактики в течение более 180-ти дней (6-ти месяцев) требует тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Приведена ознакомительная часть инструкции, полную инструкцию читайте внутри упаковки.

Особенности применения

Беременные

Вориконазол не следует применять во время беременности, если только польза для матери не превышает потенциальный риск для плода.

Женщины репродуктивного возраста всегда должны применять эффективные средства контрацепции во время лечения.

Выделение вориконазола с грудным молоком не исследовалось. При начале лечения вориконазолом кормление грудью следует прекратить.

Исследования на животных не показали ухудшение фертильности.

Дети

Безопасность и эффективность применения вориконазола детям до 2-х лет не устанавливались. Вориконазол назначают детям в возрасте от 2-х лет. У детей повышение уровня печеночных ферментов наблюдалось чаще. Следует контролировать функцию печени у детей и взрослых. Биодоступность при пероральном применении препарата у детей в возрасте от 2-х до 12-ти лет с мальабсорбцией и очень низкой массой тела для своего возраста может быть ограничено. В таком случае рекомендуется введение вориконазола.

Частота фототоксических реакций выше у детей. Поскольку были сообщения о развитии плоскоклеточной карциномы (ПКК), для этой популяции пациентов оправданным является принятие строгих мер по защите от солнечных лучей. Детям, у которых наблюдается фотостарение кожи, например лентигиноз или эфелиды, рекомендуется избегать воздействия солнечных лучей и обследоваться у дерматолога даже после прекращения лечения.

Водители

Вориконазол имеет умеренное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Он может вызвать временные и обратимые изменения зрения, включая нечеткость зрения, измененное/усиленное зрительное восприятие и/или светобоязнь. При появлении этих симптомов пациенты должны избегать таких потенциально опасных видов деятельности, как, например, управление автотранспортом или работа с другими механизмами.

Передозировка

Существуют данные о трех случаях случайной передозировки. Все случаи произошли среди детей, получивших внутривенную дозу вориконазола, что до пяти раз превышает рекомендованную. Были сообщения о единичной побочной реакции светобоязни, которая длилась 10 минут.

Известного антидота вориконазола нет.

Вориконазол подлежит гемодиализу с клиренсом 121 мл/минуту. При передозировке гемодиализ может помочь вывести вориконазол из организма.

Побочные эффекты

Побочными реакциями, о которых сообщалось чаще всего, были нарушения зрения, пирексия, сыпь, рвота, тошнота, диарея, головная боль, периферические отеки, аномальные функциональные пробы печени, респираторный дистресс-синдром и боль в животе.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

Описание товара заверено производителем Синтон.
Дата создания: 21.01.2021       Дата обновления: 19.03.2024

Обратите внимание!

Описание препарата Вориконазол-Виста табл. п/о 200мг №10*** на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Часто задаваемые вопросы

Сколько стоит Вориконазол-Виста табл. п/о 200мг №10***?

Цены на Вориконазол-Виста табл. п/о 200мг №10*** начинаются от 8600.00 грн. за упаковку.

Можно ли давать это лекарство детям?

С 2-х лет. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.

Какие условия хранения у таблеток Вориконазол (Синтон)?

Согласно с инструкцией температура хранения Вориконазол (Синтон) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Какие аналоги у таблеток Вориконазол №10?

Полными аналогами Вориконазол-Виста табл. п/о 200мг №10*** являются:

Какая страна производства у Вориконазол (Синтон)?

Страна производитель у Вориконазол (Синтон) - Испания.

Динамика цен на "Вориконазол-Виста табл. п/о 200мг №10***"


Вориконазол-Виста табл. п/о 200мг №10***
Вориконазол-Виста табл. п/о 200мг №10***
  • Упаковка / 10 шт.

    8600.00 грн.

ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!

Загрузка
Промокод скопирован!