Зафирон капсулы содержащие порошок для ингаляций по 12 мкг 6 блистеров по 10 шт с ингалятором

Адамед (Польша)
Артикул: 57226
  • Зафирон пор. д/инг. в капс. 12мкг №60 + ингалятор
Внешний вид товара может отличаться от фотографии
  • Упаковка / 60 шт.

    766.80 грн.
  • пластина / 10 шт.

    127.80 грн.
Цена актуальна на 08:45 | Годен до: июнь 2024
Количество в упаковке:
60 шт 120 шт
Есть вопросы?
Нужна консультация?

Круглосуточная поддержка клиентов

Telegram Viber
Доставка {{defaultRegion.regionName}}
Оплата
Гарантия
Возврат
Кому можно
Взрослым
Можно
Детям
с 6-ти лет
Беременным
Нельзя
Кормящим
Нельзя
Аллергикам
Можно
Диабетикам
с осторожностью
Водителям
с осторожностью
№1 в категории «Формотерол»
Торговое название Зафирон
Действующие вещества Формотерол
Количество действующего вещества: 0,012 мг
Форма выпуска: порошок для ингаляций
Количество в упаковке: 60 капсул с ингалятором (6 блистеров по 10 шт.)
Первичная упаковка: блистер
Способ применения: Для ингаляции
Взаимодействие с едой: Не имеет значения
Температура хранения: от 5°C до 25°C
Чувствительность к свету: Не чувствительный
Признак: Импортный
Происхождение: Химический
Рыночный статус: Брендированный дженерик
Производитель: АДАМЕД ФАРМА С.А.
Страна производства: Польша
Заявитель: Adamed
Условия отпуска: По рецепту

Код АТС

R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы

R03 Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением бронхиальной проводимости

R03A Адренергические препараты для ингаляционного применения

R03AC Селективные агонисты бета-2-адренорецепторов

R03AC13 Формотерол

Скачать сертификат соответствия

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. формотерола фумарат — селективный агонист β2-адренорецепторов. оказывает бронхорасширяющее действие у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. препарат действует быстро (начало действия — в пределах 1–3 мин), эффект сохраняется на протяжении 12 ч после ингаляции. при применении лекарственного средства в терапевтических дозах влияние на сердечно-сосудистую систему минимальное, его отмечают только в отдельных случаях.

Формотерол тормозит высвобождение гистамина и лейкотриенов из пассивно сенсибилизированных легких человека; эффективно предупреждает бронхоспазм, вызванный аллергенами, физической нагрузкой, холодным воздухом, гистамином или метахолином. Поскольку бронхорасширяющий эффект препарата выражен на протяжении 12 ч после ингаляции, поддерживающая терапия, при которой формотерол назначают 2 раза в сутки, позволяет в большинстве случаев обеспечить необходимый контроль бронхоспазма при хронических заболеваниях легких как днем, так и ночью.

Фармакокинетика. Терапевтическая доза препарата Зафирон составляет 12–24 мкг 2 раза в сутки. Данные, касающиеся фармакокинетических свойств формотерола, получены из исследований при участии здоровых волонтеров после ингаляции доз, превышающих терапевтические, и у больных ХОБЛ после ингаляции терапевтических доз. Количество формотерола, экскретируемое с мочой в неизмененном виде, используется как опосредованный показатель общего влияния препарата на организм и коррелирует с данными о выведении препарата из плазмы крови. T½ для мочи и плазмы крови подобные.

Всасывание. При применении формотерола в дозе, превышающей терапевтическую (разовая доза — 120 мкг), Cmax в плазме крови (266 пмоль/л) наблюдалась через 5 мин после ингаляции. У пациентов с ХОБЛ, получающих формотерол в дозе 12 или 24 мкг 2 раза в сутки на протяжении 12 нед, концентрации формотерола в плазме крови, определяемые через 10 мин, 2 и 6 ч после ингаляции, находились в диапазонах 11,5–25,7 и 23,3–50,3 пмоль/л соответственно.

Определение суммарной экскреции формотерола и (или) его (R,R)- и (S,S)-энантиомеров показало, что количество формотерола в кровотоке увеличивается пропорционально величине примененной дозы (12–96 мкг).

После ингаляции 12 или 24 мкг формотерола фумарата 2 раза в сутки на протяжении 12 нед выведение формотерола в неизмененном виде с мочой повышалось от 63 до 73% (последняя доза по сравнению с первой) у больных БА и от 19 до 38% — у лиц с ХОБЛ. Эти данные указывают на ограниченную кумуляцию формотерола в плазме крови после многократного приема. После многократного применения не отмечена относительно большая кумуляция одного из энантиомеров по сравнению с другим.

Как и в случае с другими препаратами, применяемыми ингаляционно, следует ожидать, что большая часть дозы формотерола из ингалятора будет проглочена и потом абсорбирована в ЖКТ. После приема внутрь 80 мкг формотерола фумарата, меченного 3Н, двумя здоровыми волонтерами всасывалось как минимум 65% принятой дозы.

Распространение. Связывание формотерола с белками плазмы крови составляет 61–64% (в первую очередь связывание происходит с альбумином — 34%). При достижении терапевтической концентрации сатурации мест связывания не происходит.

Метаболизм. Основным путем метаболизма формотерола является прямая глюкуронизация. Другой путь метаболизма — О-деметилирование с последующей глюкуронизацией. Другие метаболические процессы: конъюгация формотерола с сульфатом и деформилирование, после которого происходит конъюгация формотерола с сульфатом. О-деметилирование и глюкуронизация катализируются многими изоферментами (соответственно UGT 1A1, 1A3, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7, 2B15 и СYP 2D6, 2C19, 2A6), что указывает на небольшую вероятность появления взаимодействия с другими лекарственными средствами посредством торможения специфических изоферментов, принимающих участие в метаболизме формотерола. Формотерол в терапевтических концентрациях не угнетает изоферменты цитохрома Р450.

Выведение. У пациентов с БА или ХОБЛ, применяющих на протяжении 12 нед в дозе по 12 или 24 мкг формотерола фумарата 2 раза в сутки, соответственно около 10 и 7% дозы выводится в неизменной форме с мочой. Энантиомеры (R,R)- и (S,S)- составляли соответственно 40 и 60% количества формотерола в неизмененном виде в моче после приема одной дозы (от 12 до 120 мкг) здоровыми волонтерами и после однократного и многократного приема больными БА.

Активное вещество и его метаболиты полностью элиминируются из организма; около 2/3 дозы, принятой внутрь, выводится с мочой, а 1/3 дозы — с калом. Почечный клиренс формотерола составляет 150 мл/мин.

У здоровых волонтеров T½ формотерола из плазмы крови после ингаляции однократной дозы 120 мкг формотерола фумарата составляет 10 ч. T½ энантиомеров (R,R)- и (S,S)-, рассчитанные на основании показателей выведения с мочой, составляют соответственно 13,9 и 12,3 ч.

Фармакокинетические свойства формотерола у пациентов пожилого возраста и у больных с нарушением функции печени или почек не исследовались.

Показания

Профилактика и лечение бронхоспазма у больных с ба; профилактика бронхоспазма, вызванного аллергенами, холодным воздухом или физической нагрузкой; профилактика и лечение нарушений бронхиальной проходимости у пациентов с хобл, в том числе с хроническим бронхитом и эмфиземой.

Применение

Зафирон назначают для ингаляционного применения у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет.

Взрослые

БА:1–2 капсулы для ингаляции (12–24 мкг) 2 раза в сутки. Максимальная рекомендуемая суточная доза для поддерживающей терапии составляет 48 мкг/сут. В случае необходимости можно дополнительно применить 1–2 капсулы в сутки с целью уменьшения проявления симптомов. Если потребность в применении дополнительных доз препарата наступает чаще, чем 2 дня в неделю, следует пересмотреть лечение, поскольку это может указывать на ухудшение течения основного заболевания.

ХОБЛ:1–2 капсулы для ингаляций (12–24 мкг) 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для поддерживающей терапии составляет 48 мкг/сут.

Профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, аллергенами или холодным воздухом: ингалировать содержимое 1 капсулы (12 мкг) за 15 мин до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергеном. Больным с БА тяжелого течения может понадобиться применение 2 капсул для ингаляции (24 мкг) в сутки.

Дети в возрасте старше 6 лет

БА:1 капсула для ингаляции (12 мкг) 2 раза в сутки.

Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 24 мкг/сут.

Профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, аллергенами или холодным воздухом: следует ингалировать содержимое 1 капсулы (12 мкг) за 15 мин до ожидаемой нагрузки или до ожидаемого контакта с аллергеном.

Способ применения ингалятора:

1. Снять крышечку-насадку с ингалятора.

2. Придерживая ингалятор за нижнюю часть, открыть его, поворачивая наконечник (верхнюю часть) по обозначенной стрелке.

3. Поместить капсулу в камеру, которая имеет форму капсулы и находится в нижней части ингалятора. Капсулу следует вынимать из упаковки непосредственно перед применением.

4. Повернуть наконечник в закрытое положение.

5. Нажать до упора кнопку в нижней части ингалятора одновременно (только один раз!), придерживая ингалятор в вертикальном положении.

ВНИМАНИЕ! В этот момент капсула может распасться и маленькие кусочки желатина могут попасть в рот или горло. Капсула состоит из пищевого желатина. Вероятность распада капсулы будет минимальной, если будут соблюдены правила применения ингалятора (капсула будет распакована непосредственно перед применением, прокалывать капсулу не более одного раза) и выдержаны условия хранения.

6. Сделать глубокий выдох.

7. Взять наконечник в рот и немного запрокинув голову назад, губами зажать наконечник и сделать несколько быстрых равномерных и глубоких вдохов. В этот момент капсула начинает вращаться в камере ингалятора, а порошок рассеиваться, что сопровождается характерным звуком. Если такой звук не появится, значит, капсула застряла в камере. В этом случае следует открыть ингалятор и освободить капсулу. Запрещается проводить освобождение капсулы путем многократного нажатия на кнопку.

8. При появлении характерного звука (жужжание), необходимо задержать дыхание, насколько это возможно без ощущения дискомфорта и вынуть ингалятор изо рта. Сделать выдох. Потом открыть ингалятор и проверить, не остался ли в капсуле порошок. Если порошок остался, нужно повторить действия, указанные в п. 6–8.

9. Открыть ингалятор, вынуть пустую использованную капсулу, повернуть в закрытое положение наконечник и надеть крышечку-насадку.

Очищение ингалятора: для устранения остатков порошка необходимо протереть наконечник и камеру для капсулы сухой салфеткой или чистой мягкой щеточкой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к формотеролу или другим компонентам препарата; детский возраст до 6 лет.

Побочные эффекты

Тяжелое обострение ба.

Плацебо-контролируемые клинические исследования, в которых формотерол применяли в течение по крайней мере 4 нед, указывают на более частое появление тяжелых обострений БА у пациентов, принимавших формотерол (0,9% в случае дозы 10–12 мкг 2 раза в сутки, 1,9% — 24 мкг 2 раза в сутки), чем у больных, получавших плацебо (0,3%), в том числе у детей в возрасте от 6 до 12 лет.

Опыт применения у подростков и взрослых пациентов с БА

В двух широкомасштабных контролируемых исследованиях, проводившихся в течение 12 нед с целью регистрации препарата с содержанием формотерола на американском рынке, в которые включены 1095 пациентов в возрасте ≥12 лет, тяжелые обострения БА (обострение БА, при которых необходима госпитализация) развивались чаще в случае приема формотерола в дозе 24 мкг 2 раза в сутки (9/271; 3,3%), чем при применении формотерола в дозе 12 мкг 2 раза в сутки (1/275; 0,4%), приеме плацебо (2/277; 0,7%) или альбутерола (2/277; 0,7%).

В следующем клиническом исследовании, которое касалось вышеупомянутых наблюдений, приняли участие 2085 пациентов. Сравнивали тяжелое побочное действие, связанное с БА, в группах, применявших высокие и более низкие дозы препарата. Результаты, полученные в этом 16-недельном исследовании, не выявили явной связи между появлением этого действия и дозой формотерола. Процент пациентов с тяжелыми обострениями БА в этом исследовании был несколько выше в случае приема формотерола, чем в случае применения плацебо (в 3 группах с двойным слепым методом: формотерол в дозе 24 мкг 2 раза в сутки (2/527; 0,4%), формотерол в дозе 12 мкг 2 раза в сутки (3/527; 0,6%) и плацебо (1/514; 0,2%)) и в группе с известным препаратом (формотерол в дозе 12 мкг 2 раза в сутки и до двух дополнительных доз в сутки (1/517; 0,2%)).

Опыт применения у детей в возрасте от 6 до 12 лет с БА

Безопасность применения препарата с содержанием формотерола в дозе 12 мкг 2 раза в сутки, препарата в дозе 24 мкг 2 раза в сутки и плацебо сравнивалась в одном большом многоцентровом рандомизированном клиническом исследовании с двойным слепым методом, которое проводили в течение 52 нед в группе с участием 518 детей (в возрасте от 6 до 12 лет) с БА, которым был необходим ежедневный прием бронхорасширяющих и противовоспалительных препаратов. Тяжелые обострения БА появлялись чаще у детей, применявших формотреол в дозе 24 мкг 2 раза в сутки (11/171; 6,4%) или формотреол в дозе 12 мкг 2 раза в сутки (8/171; 4,7%), чем у детей, получавших плацебо (0/176; 0,0%).

Частота появления побочных эффектов определеяется следующим образом: очень часто (˃1/10), часто (˃1/100, 1/10), иногда (˃1/1000, 1/100), редко (˃1/10 000, 1/1000) и очень редко (1/10 000).

Со стороны иммунной системы Редко — реакции гиперчувствительности, включая гипотензию, бронхоспазм, крапивницу, ангионевротический отек, зуд, экзантему
Нарушение метаболизма и питания Редко — гипокалиемия

Очень редко — гиперкалиемия

Со стороны ЦНС Часто — головная боль, тремор

Нечасто — возбуждение, чувство тревоги, нервозность, бессонница, головокружение

Очень редко — изменение вкусовых ощущений

Со стороны сердечно-сосудистой системы Часто — сердцебиение

Нечасто — тахикардия

Редко — аритмия, например фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, экстрасистола

Очень редко — стенокардия, удлиненный интервал Q–T на ЭКГ, периферические отеки

Со стороны дыхательной системы и органов грудной полости Нечасто — парадоксальный бронхоспазм, кашель, сыпь, повышение АД (включая АГ), аллергические реакции, раздражение глотки
Со стороны ЖКТ Очень редко — тошнота
Со стороны костно-мышечной системы Нечасто — судороги, миалгия

Особые указания

Дозу препарата зафирон следует подбирать в соответствии с индивидуальными потребностями больного — минимальную эффективную дозу, обеспечивающую терапевтическое действие. не следует превышать максимальную рекомендованную д

Описание товара заверено производителем Адамед.
Дата создания: 27.03.2024       Дата обновления: 29.03.2024

Обратите внимание!

Описание препарата Зафирон пор. д/инг. в капс. 12мкг №60 + ингалятор на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Часто задаваемые вопросы

Сколько стоит Зафирон пор. д/инг. в капс. 12мкг №60 + ингалятор?

Цены на Зафирон пор. д/инг. в капс. 12мкг №60 + ингалятор начинаются от 127.80 грн. - пластина / 10 шт.

Можно ли давать это лекарство детям?

С 6-ти лет . Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.

Какие условия хранения у порошка Зафирон (Адамед)?

Согласно с инструкцией температура хранения Зафирон (Адамед) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Какие аналоги у порошка Зафирон №10?

Какая страна производства у Зафирон (Адамед)?

Страна производитель у Зафирон (Адамед) - Польша.

Динамика цен на "Зафирон пор. д/инг. в капс. 12мкг №60 + ингалятор"


Зафирон пор. д/инг. в капс. 12мкг №60 + ингалятор
Зафирон пор. д/инг. в капс. 12мкг №60 + ингалятор
  • Упаковка / 60 шт.

    766.80 грн.

ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!

Загрузка
Промокод скопирован!