Зовиракс крем 5% туба 2 г

Ацикловир — противовирусный препарат, имеющий высокую активность in vitro против вируса простого герпеса 1-го и 2-го типа. токсическое действие относительно клеток организма хозяина минимальное. попадая в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется с образованием активного соединения — трифосфата ацикловира. первый этап этого процесса зависит от наличия вирусокодированной тимидинкиназы. трифосфат ацикловира действует как ингибитор и субстрат для вирусной днк-полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной днк, не влияя на обычные клеточные процессы.

Фармакокинетические исследования показали минимальный уровень системной абсорбции ацикловира после повторного местного применения крема Зовиракс.

Инфекции губ и лица, вызванные вирусом простого герпеса (herpes labialis).

Препарат предназначен лишь для наружного применения.

Детям старше 12 лет и взрослым крем Зовиракс следует наносить 5 раз в сутки приблизительно с 4-часовыми интервалами, за исключением ночного времени. Важно начать лечение как можно быстрее в начале инфекции, лучше всего — во время продромального периода.

Лечение должно длиться минимум 4 дня. Если заживления не произошло, можно продолжить лечение до 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному следует обратиться к врачу.

Гиперчувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата, а также к валацикловиру.

У некоторых пациентов при применении крема зовиракс может появиться временная быстропроходящая острая или жгучая боль. приблизительно у 5% пациентов отмечали незначительную сухость и шелушение кожи. у небольшой части пациентов — покраснение (эритему) и зуд. очень редко сообщалось о случаях контактного дерматита после применения крема. при проведении тестов на чувствительность эти случаи чаще были связаны с компонентами кремовой основы, а не с ацикловиром. имеются единичные сообщения о реакциях гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический отек, вследствие местного применения ацикловира.

Необходимые меры безопасности при применении. Следует избегать случайного попадания крема в глаза.

Пациентов с герпесом губ следует предостеречь от контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений.

Крем зовиракс следует применять только для лечения герпеса на губах и лице. не рекомендуется наносить крем зовиракс на слизистые оболочки ротовой полости, глаз и применять его для лечения генитального герпеса. лица с особенно тяжелыми проявлениями herpes labialis нуждаются в консультации врача.

Крем Зовиракс не рекомендуется применять пациентам с иммунодефицитом. Такие лица нуждаются в консультации врача относительно лечения любой инфекции.

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности и кормления грудью препарат рекомендуется применять только тогда, когда польза от применения для матери превышает потенциальный риск.

Дети. Данных относительно безопасности применения препарата у детей в возрасте до 12 лет недостаточно, поэтому рекомендуется применять препарат детям старше 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Данных нет.

Взаимодействия не выявлены.

При случайном пероральном или местном применении всего тюбика крема зовиракс массой 2 г, содержащего 100 мг ацикловира, неблагоприятного действия не выявлено.

При температуре не выше 25 °с. не замораживать.

Действующее вещество: 1 г крема содержит 50 мг ацикловира;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин белый мягкий, масло минеральное, спирт цетостеариловый, арлацел 165, полоксамер, натрия лаурилсульфат, диметикон, вода очищенная.

Крем.

Основные физико-химические свойства: крем от белого до беловатого цвета, однородный, без крупинок, комочков и посторонних включений, без признаков расслоения.

Противовирусные средства. Ацикловир. Код АТХ D06B B03.

Фармакологические.

Ацикловир - это противовирусный препарат, который имеет высокую активность in vitro против вируса простого герпеса I и II типов. Токсическое действие в отношении клеток организма хозяина минимальна. Попадая в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется с образованием активного соединения - ацикловира трифосфата. Первый этап этого процесса зависит от наличия вирусокодованои тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования показали минимальный уровень системной абсорбции ацикловира после местного применения крема, повторялось.

Лечение инфекций губ и лица, вызванные вирусом простого герпеса (Herpes labialis).

Гиперчувствительность к ацикловиру, валацикловира, пропиленгликоля или другим компонентам крема.

Взаимодействия не выявлено.

Крем следует применять только для лечения герпеса на губах и лице. Не рекомендуется наносить крем на слизистые оболочки, например ротовой полости или глаз, нельзя применять его для лечения генитального герпеса. Следует избегать случайного попадания крема в глаза.

Лица, страдающие от особо тяжких и повторяющихся проявлений Herpes labialis, требуют консультации врача. Лиц, больных герпесом, нужно предостеречь от контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений (например, следует мыть руки до и после использования крема). Не рекомендуется применять лицам с иммунодефицитом. Такие лица нуждаются в консультации врача по лечению любой инфекции.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи, и цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Беременным и кормящим грудью, препарат рекомендуется применять только тогда, когда польза, по мнению врача, превышает риск. Однако, следует понимать, что системное проникновение ацикловира после внешнего нанесения крема очень низким.

В ходе клинических исследований показано, что применение ацикловира в препаратах любого состава не приводит к увеличению дефектов развития плода.

Некоторые клинические данные свидетельствуют, что ацикловир проникает в грудное молоко при его внутреннем введении. Однако количество ацикловира, что может попасть в организм младенца при кормлении грудью после применения лекарственного средства в виде крема, незначительно.

В ходе клинических исследований показано, что ацикловир после применения орально не имеет клинически значимого влияния на фертильность мужчин. Данные о влиянии ацикловира на фертильность женщин отсутствуют.

Данных нет.

Препарат предназначен для наружного применения.

Взрослым и детям старше 12 лет наносить крем 5 раз в день примерно с 4-часовыми интервалами, за исключением ночного времени. Важно начать лечение как можно быстрее в начале инфекции, лучше всего - во время продромального периода или на стадии эритемы. Можно начать лечение и на поздних стадиях - папулы или пузыря.

Лечение длится минимум 4 дня. Если заживления не произошло, можно продолжить лечение до 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному необходимо обратиться к врачу. Следует вымыть руки до и после использования крема, и избегать излишнего трения или касания полотенцем пораженных участков, чтобы предотвратить обострение или передачи инфекции.

Дети.

Данных о безопасности применения препарата у детей в возрасте до 12 лет недостаточно, поэтому рекомендуется применять детям в возрасте от 12 лет.

Неблагоприятного воздействия лекарственного средства после перорального или местного применения всего содержимого тюбика не ожидается через минимальный системное воздействие. В случае подозрения на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.

Со стороны кожи и соединительных тканей

Редкие (≥ 1/1000;

Одиночные (≥ 1/10000;

Со стороны иммунной системы

Редкие (

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 ° в недоступном для детей месте. Не замораживать.

По 2 г крема в тубе из алюминиевой фольги с пластмассовой закручивающейся крышечкой. По 1 тубе в картонной коробке.

Без рецепта.

Глаксо Оперейшнс ЮК Лимитед, Великобритания / Glaxo Operations UK Limited, UK.

Адрес

Хармир Роуд, Барнард Кастл, DL12 8DT, Великобритания / Harmire Road, Barnard Castle,

DL12 8DT, United Kingdom.